Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologní kultivované chondrocyty - zlomeniny, chrupavka - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatických poruch chrupavky kolena.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mykofenolát mofetil - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - myclausen je indikován v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy pro profylaxi akutní transplantátu u pacientů užívajících alogenní transplantaci ledvin, srdce nebo jater.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluoracetátu - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, incombination s ct nebo rentgen hrudníku, u pacientů se solitárními plicními uzly.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - roztroušená skleróza - imunostimulancia, - rebif je určen k léčbě:pacienti s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, pokud alternativní diagnózy byly vyloučeny, a pokud jsou určeny být na vysoké riziko vzniku klinicky definitivní roztroušené sklerózy;u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou. v klinických studiích byl tento stav charakterizován dvěma či více relapsy během uplynulých dvou let. Účinnost dosud nebyla prokázána u pacientů trpících sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou probíhající bez relapsů.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - kryopyrin-asociovaných periodických syndromů - imunosupresiva - rilonacept regeneron je indikován pro léčbu periodické syndromy asociované s kryopyrinem (caps) s těžkými příznaky, včetně familiární chladné auto zánětlivé syndromu (fcas) a syndrom muckle-wells (mws), u dospělých a dětí ve věku 12 let a starší.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - synjardy je indikován u dospělých ve věku 18 let a starších s diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie:u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerovanou dávkou samotného metforminu;u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem v kombinaci s jinými hypoglykemizující léčivé přípravky, včetně inzulinu, u pacientů již léčených kombinací empagliflozin a metformin ve formě samostatných tablet.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir vápníku - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - telzir v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru je indikován k léčbě human-immunodeficiency-virus-type-1-infected dospělé, dospívající a děti od šesti let a především v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky. v mírně antiretrovirové-zkušení dospělí, telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebylo prokázáno, že je stejně účinný jako lopinavir / ritonavir. Žádná srovnávací studie byly provedeny u dětí nebo dospívajících. v silně předléčených pacientů, použití přípravku telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru nebyla dostatečně studoval. v proteázové inhibitory-zkušenosti pacientů, má být volba přípravku telzir založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

adienne s.r.l. s.u. - thiotepa - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - v kombinaci s jinou chemoterapií léčivé přípravky:s nebo bez celotělové ozařování (tbi), jako podpůrná léčba před alogenní nebo autologní transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u hematologických onemocnění u dospělých a pediatrických pacientů;při vysoké dávky chemoterapie s hpct podpora je vhodná pro léčbu solidních nádorů u dospělých a pediatrických pacientů. to je navrhl, že tepadina musí být předepsána lékařem se zkušenostmi ve podpůrná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk.