Imatinib Accord Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinibi - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinibi - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia. .

Poulvac Flufend H5N3 RG Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

poulvac flufend h5n3 rg

pfizer limited - rekombinantti inaktivoitu lintuinfluenssavirus - immunologian osalta - chicken; ducks - kana- ja ankkojen aktiivista immunisointia vastaan ​​tyypin a lintuinfluenssavirusta, alatyyppiä h5. kanat: kuolleisuuden ja viruksen erittymisen vähentäminen haasteen jälkeen. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. koira-immuniteetin kestoa ei ole vielä vahvistettu. ducks: vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä jälkeen haaste. immuniteetti: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen. antennien koskemattomuuden kesto: 14 viikkoa toisen injektion jälkeen.

Kepivance Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermiinia - mukosiitti - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - kepivance on ilmoitettu vähentävän esiintyvyys, kestoa ja vakavuutta mukosiitin aikuisilla hematologisia pahanlaatuisia saa myeloablative radiochemotherapy liittyy vakavia mukosiitti yleisyys ja vaativat autologinen verta-stem cell tuki.

Siklos Union européenne - finnois - EMA (European Medicines Agency)

siklos

theravia - hydroksikarbamidi - anemia, sickle cell - antineoplastiset aineet - siklos on tarkoitettu toistuvien kivuliaita verisuonten tukkeutumisen aiheuttamia kriisitilanteita mukaan lukien akuutti rinnassa oireyhtymä lapsilla ja aikuisilla potilailla, jotka kärsivät oireista sirppi-solun oireyhtymä.

Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

santen oy - timolol maleate, dorzolamide - silmätipat, liuos - 20 mg/ml + 5 mg/ml - timololi

Orloc 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orloc 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

orion corporation - bisoprolol fumarate - tabletti, kalvopäällysteinen - 5 mg - bisoprololi

Orloc 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

orloc 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

orion corporation - bisoprolol fumarate - tabletti, kalvopäällysteinen - 10 mg - bisoprololi

Prismasol Kalium 4 mmol/l hemodialyysi- / hemofiltraationeste Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

prismasol kalium 4 mmol/l hemodialyysi- / hemofiltraationeste

baxter holding b.v. - lactic acid, calcium chloride dihydrate, glucose monohydrate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate - hemodialyysi- / hemofiltraationeste - 4 mmol/l - hemofiltraatit

Milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit kissoille 16 mg / 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit kissoille 16 mg / 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

elanco gmbh - praziquantel, milbemycin oxime - tabletti, kalvopäällysteinen - 16 mg / 40 mg

Milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille 4 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Finlande - finnois - Fimea (Suomen lääkevirasto)

milbemax vet. kalvopäällysteiset tabletit pienille kissoille ja kissanpennuille 4 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

elanco gmbh - praziquantel, milbemycin oxime - tabletti, kalvopäällysteinen - 4 mg / 10 mg