Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexametazón - viacnásobný myelóm - kortikosteroidy na systémové použitie - liečba mnohopočetného myelómu.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetínu alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickej anémie spojenej s chronickým zlyhaním obličiek (crf) u dospelých a detských pacientov. liečbu symptomatických anémia u dospelých pacientov s rakovinou s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastické činidlá - hepatocellular carcinomanexavar je indikovaný na liečbu hepatocellular karcinóm. obličiek bunky carcinomanexavar je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým karcinómom obličiek, ktorí zlyhali pred interferón-alfa alebo interleukín-2 založený terapia, alebo sú považované za nevhodné pre tieto terapie. finančné štítnej žľazy carcinomanexavar je indikovaný na liečbu pacientov s progresívnou, lokálne pokročilým alebo metastatickým, diferencované (papillary/follicular/hürthle bunky) karcinóm štítnej žľazy, žiaruvzdorné rádioaktívneho jódu.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické a imunomudulačné látky, monoklonálne protilátky, - nivolumab bms je indikovaný na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického skvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc (nsclc) po predchádzajúcej chemoterapii u dospelých.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsie - Ďalšie lieky na nervový systém - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekcie syncytiálneho vírusu dýchacích ciest - imunitný séra a imunoglobulíny, - synagis je indikovaný na prevenciu závažného dolné dýchacie-traktu choroby vyžadujúce hospitalizáciu spôsobené dýchacích syncytial virus (rsv) u detí s vysokým rizikom pre rsv ochorenia:deti narodené v 35 týždňov gravidity alebo menej a menej ako šesť mesiacov veku na začiatku rsv sezóny, deti menej ako dva roky veku a vyžadujú liečbu pre bronchopulmonary dysplázia bedrových kĺbov v posledných šesť mesiacov;deti menej ako dva roky veku a s haemodynamically významné vrodené srdcové choroby.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. pre informácie týkajúce sa polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou označenie, prečítajte si simponi 50 mg smpc. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. reumatoidná artritída (ra)simponi, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď odpoveď na ochorenie modifikujúce anti reumatických drog (dmard) terapia vrátane mtx bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. simponi, v kombinácii s mtx, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov merané x ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritispolyarticular juvenilnej idiopatickej artritídy (pjia)simponi v kombinácii s mtx je indikovaný na liečbu polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo deti od 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. psoriatická artritída (psa)simponi, samostatne alebo v kombinácii s mtx, je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia bola neprimeraná. simponi bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia (pozri časť 5. 1) a na zlepšenie fyzickej funkcie. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)simponi je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non radiographic axiálne spondyloarthritis (nr axiálne spa)simponi je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne non radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené zvýšenej c reaktívneho proteínu (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na, alebo netolerujú nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). ulcerózna kolitída (uc)simponi je indikovaný na liečbu mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída u dospelých pacientov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov a 6 mercaptopurine (6 mp) alebo azatioprin (aza), alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - retepláza - infarkt myokardu - antitrombotické činidlá - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplazmy prsníkov - protein kinase inhibítory - tyverb je indikovaný na liečbu pacientov s rakovinou prsníka, ktorých nádory overexpress her2 (erbb2):v kombinácii s capecitabine pre pacientov s pokročilým alebo metastatickým ochorením s progresiou nasledujúce pred terapia, ktorá musí obsahovať anthracyclines a taxanes a terapie s trastuzumab v metastatickým nastavenie;v kombinácii s trastuzumab pre pacientov s hormón-receptor-negatívne metastatické ochorenie, ktoré prebiehalo na základe predchádzajúceho trastuzumab terapie resp. terapií v kombinácii s chemoterapiou;v kombinácii s inhibítor aromatázy pre post-menopauzálnych žien s hormón-receptor-pozitívne metastázy, nie sú v súčasnosti určené pre chemoterapia. pacienti v registračné štúdie neboli predtým liečení trastuzumab alebo inhibítor aromatázy. nie sú k dispozícii údaje o účinnosti tejto kombinácie vzhľadom na trastuzumab v kombinácii s inhibítor aromatázy v tejto populácie pacientov.