Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international nv - palipéridone - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptiques - invega est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents de 15 ans et plus. invega est indiqué pour le traitement de troubles schizo-affectifs chez les adultes.

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boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - infarctus du myocarde - agents antithrombotiques - metalyse est indiqué pour le traitement thrombolytique présumés infarctus du myocarde avec élévation persistante de st ou bloc de gauche-bundle-branche récente dans les six heures après l’apparition des symptômes de l’infarctus aigu du myocarde.

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boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. micardisplus combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. micardisplus combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur micardisplus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.

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menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - dysfonction érectile - les médicaments utilisés dans la dysfonction érectile - traitement de la dysfonction érectile chez les hommes adultes. pour spedra pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise.

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bracco international b.v. - hexafluorure de soufre - ultrasonography; echocardiography - contraste - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. sonovue est pour une utilisation avec d'imagerie par ultrasons pour améliorer l'échogénicité du sang ou des liquides dans les voies urinaires, ce qui entraîne une amélioration du rapport signal / bruit. sonovue doit être utilisé uniquement chez les patients de l'étude sans prise de contraste n'est pas concluant. echocardiographysonovue est un transpulmonaire échocardiographiques agent de contraste pour l'utilisation dans les patients adultes avec une suspicion ou une maladie cardiovasculaire établie pour fournir l'opacification des cavités cardiaques et améliorer ventriculaire gauche endocardique délimitation de la frontière. doppler de macrovasculaturesonovue augmente la précision de la détection ou de l'exclusion des anomalies des artères cérébrales et extra carotide ou artères périphériques chez les patients adultes atteints par l'amélioration de l'doppler rapport signal / bruit. sonovue augmente la qualité du flux doppler de l'image et de la durée de la clinique signal utile à l'amélioration de la veine d'évaluation chez les patients adultes. doppler de microvasculaturesonovue améliore l'affichage de la vascularisation du foie et des lésions mammaires au cours de doppler l'échographie chez les patients adultes, conduisant à plus de lésion spécifique de caractérisation. l'échographie de l'excrétion urinaire tractsonovue est indiqué pour l'utilisation de l'échographie de l'appareil urinaire intestinal chez les patients pédiatriques de la naissance à 18 ans, afin de détecter le reflux vésico-urétéral. pour la limitation dans l'interprétation d'un négatif urosonography.

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janssen-cilag international nv - fumarate de bédaquiline - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - sirturo est indiqué pour une utilisation dans le cadre d'une combinaison appropriée régime pour pulmonaires de la tuberculose multirésistante (mdr-tb) chez les adultes et les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg) lorsqu'un traitement efficace schéma ne peut pas être composé pour des raisons de résistance ou de tolérance. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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janssen-cilag international nv - canagliflozin, la metformine chlorhydrate de - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - vokanamet est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de diabète de type 2 comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique:chez les patients insuffisamment contrôlés sur leurs doses maximales tolérées de la metformine alonein les patients sur leurs doses maximales tolérées de la metformine avec d'autres de glucose abaissement de médicaments, y compris l'insuline, lorsque ces dernières ne permettent pas un contrôle glycémique adéquat. chez les patients déjà traités avec la combinaison de canagliflozin et de la metformine comme distinct tabletsfor les résultats de l'étude à l'égard de combinaison de thérapies, les effets sur le contrôle glycémique et d'événements cardiovasculaires, et les populations étudiées, voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrocortisone - insuffisance surrénalienne - corticostéroïdes à usage systémique - traitement de l'insuffisance surrénale chez les adultes.

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boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - hémorragie - tous les autres produits thérapeutiques - praxbind est un renversement de l'agent pour le dabigatran et est indiqué chez les patients adultes traités avec pradaxa (dabigatran etexilate) lors de l'inversion rapide de ses effets anticoagulants est nécessaire:pour la chirurgie de secours d'urgence et les procédures;dans la vie en danger ou d'un saignement incontrôlé.