Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - velcade en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylé ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont impropre à la greffe de cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas admissibles pour la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - abiraterone - comprimé - 250 mg - antineoplasiques et immunomodulateurs - therapeutique endocrine - zytiga est indiqué en association avec le prednisone ou le prednisolone dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - ustekinumab - solution injectable - 90mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - 1/psoriasis en plaques : stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (mtx) ou la puvathérapie (psoralène et uva). 2/ psoriasis en plaques de la population pédiatrique stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies . 3/rhumatisme psoriasique (rp) : stelara, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique (dmard) a été inadéquate. 4/ maladie de crohn: stelara est indiqué dans le traitement de la maladie de crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérence à un traitement conventionel ou par anti-tnfalpha, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements .

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - ustekinumab - solution injectable - 45 mg/0.5ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - 1/psoriasis en plaques : stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (mtx) ou la puvathérapie (psoralène et uva). 2/psoriasis en plaques de la population pédiatrique : stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adolescent âgé de 12 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies. 3/rhumatisme psoriasique (rp) : stelara, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique (dmard) a été inadéquate. 4/ maladie de crohn: stelara est indiqué dans le traitement de la maladie de crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérence à un traitement conventionel ou par anti-tnfalpha, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - ustekinumab - solution injectable - 45 mg/0.5ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - 1/psoriasis en plaques : stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (mtx) ou la puvathérapie (psoralène et uva). 2/ psoriasis en plaques de la population pédiatrique stelara est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies . 3/rhumatisme psoriasique (rp) : stelara, seul ou en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique (dmard) a été inadéquate. 4/ maladie de crohn: stelara est indiqué dans le traitement de la maladie de crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérence à un traitement conventionel ou par anti-tnfalpha, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements .

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - ustekinumab - solution injectable pour perfusion - 130mg/26ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - immunosuppresseurs - maladie de crohn stelara est indiqué dans le traitement de la maladie de crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-tnfalfa, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces traitements.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - daratumumab - solution à diluer pour perfusion - 20mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - darzalex est indiqué en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou le bortézomib et la déxaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur.

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

janssen-cilag international n.v - daratumumab - solution à diluer pour perfusion - 20mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - darzalex est indiqué en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou le bortézomib et la déxaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur.