Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisremsima, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav;täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray on tõestatud. täiskasvanud crohni diseaseremsima on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi;ravi fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseremsima on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisremsima on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisremsima on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses kuus kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6‑mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisremsima on näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisremsima on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. remsima tuleks manustada:koos metotreksaadi;üksi või patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x‑ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. psoriasisremsima on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultra-violet (puva).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiin - eesnäärme hüperplaasia - uroloogilised ravimid - healoomulise eesnäärme hüperplaasia (bph) sümptomite ravi..

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - suhkurtõbi, kus on vaja insuliiniravi. insuliini inimese winthrop kiire sobib ka millega kaasnes hüperglükeemiline kooma ja ketoatsidoos, samuti saavutada enne, intra - ja postoperatiivne stabiilsuse patsientidel, kellel.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hüpertensioon - kardiovaskulaarsüsteem - ravi oluline hüpertensioon täiskasvanud:lisada therapyonduarp on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. asendamine therapyadult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid onduarp sisaldavad sama komponendi doosid.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonasool - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - posaconazole sp on näidustatud kasutamiseks järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõik 5). 1):- invasiivsed aspergillosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b või itraconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- fusariosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, või patsientidel, kes ei talu, amphotericin b;- chromoblastomycosis ja mycetoma patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et itraconazole, või patsientidel, kes ei talu, itraconazole;- coccidioidomycosis patsientidel, kellel on haigus, mis on tulekindlad, et amphotericin b, itraconazole või fluconazole, või patsientidel, kes ei talu neid ravimeid;- farüngeaalne kandidoos: kui esimese rea ravi patsientidel, kellel on raske haigus, või on immunocompromised, kelle vastus aktuaalne ravi on oodata halb. refractoriness defineeritakse kui infektsiooni progresseerumise või suutmatus parandada pärast vähemalt 7 päeva enne ravi annuste efektiivne seenhaiguste ravi. posaconazole sp on näidatud ka profülaktika invasiivsete seeninfektsioonide järgmistel patsientidel:- patsiendid saanud vähendamine-induktsioon kemoteraapia ägeda müeloidse leukeemia (aml) või müelodüsplastiline sündroom (mds) oodatav tulemus on pikaajaline neutropenia ja kes areat suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide;- vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct) saajad, kes saavad suures annuses immunosupressiivsed ravi hülgamisreaktsioon ja kellel on suur risk haigestuda invasiivsete seeninfektsioonide.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibraadi, pravastatin - düslipideemiad - lipiidi modifitseerivad ained - pravafenix on näidustatud suure-südame-südamehaigustesse (chd)-riskiga täiskasvanud patsientide raviks kõrge triglütseriidide ja kelle ldl-kolesterooli madal hdl-cholesterol (c) segatüüpi düslipideemia kohta on ravi pravastatiin 40 mg monoteraapiaga.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripiviirus, inaktiveeritud, mis sisaldab antigeeni: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) nagu tüvi (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse a viiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vt lõik 5. prepandemic gripi vaktsiin (h5n1) (split virion, inaktiveeritud, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) sarnane tüvi (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaktsiinid - aktiivne immuniseerimine gripiviiruse h5n1 alatüübi vastu. see näidustus põhineb immunogenicity andmeid tervisliku teemasid, alates vanusest 18 aastat aastast pärast manustamist kaks annust vaktsiini, mis on valmistatud alatüübi h5n1 tüve. prepandrix tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takroliimus - dermatiit, atoopiline - muud dermatoloogilised preparaadid - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. esinevad neli või enam korda aastas), kes on olnud esialgse vastuse maksimaalselt kuue nädala jooksul ravi kaks korda päevas takroliimus salvi (kahjustused eemaldatud, peaaegu kustutatud või kergelt kahjustatud).

Union européenne - estonien - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takroliimus - dermatiit, atoopiline - muud dermatoloogilised preparaadid - mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanutele, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast ravi, näiteks lokaalseid kortikosteroide. mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga lastel (2-aastased ja vanemad), kes piisavalt ei allu konventsionaalsele ravile, näiteks lokaalseid kortikosteroide. hooldus-ravi mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi vältimiseks rakette ja pikendamise flare-vaba intervalliga patsientidel, kellel on suur sagedus haiguse ägenemised (ma. mis ilmneb 4 või rohkem korda aastas) kellel on osaline vastus kuni 6 nädalat ravi kaks korda ööpäevas takroliimuse salviga (kahjustusi kustutatud, peaaegu täielikult või nahakahjustus).