Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axunio pharma gmbh (8130682) - filmtablette - 0,03 mg ethinylestradiol 2 mg chlormadinonacetat

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

nextgen pharma s.r.o. (1009299) - filmtablette - 0,03 mg/2 mg

Autriche - allemand - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

rivopharm limited - tenofovir disoproxil succinat -

Autriche - allemand - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

teva b.v. - tenofovir disoproxil phosphat -

Autriche - allemand - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sandoz gmbh - tenofovir disoproxil -

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv-1) 1-infektion bei erwachsenen im alter von 18 jahren und über die antiretrovirale behandlung-naiv oder ohne bekannten mutationen im zusammenhang mit einer resistenz gegen eines der drei antiretroviralen wirkstoffen in stribild mit hiv-1 infiziert sind.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovirdisoproxilfumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectionviread 123 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 123 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 17 kg bis weniger als 22 kg, withcompensated lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 163 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 163 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 22 kg bis weniger als 28 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 204 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 204 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei pädiatrischen patienten im alter von 6 bis < 12 jahren, die ein gewicht von 28 kg bis weniger als 35 kg, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werte oder histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). viread 245 mg filmtabletten sind auch indiziert zur behandlung der hiv-1-infizierten jugendlichen, mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, anhaltend erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten pädiatrischen patienten mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, von 2 bis < 6 jahren und über 6 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. viread 33 mg/g granulat sind auch angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist. bei erwachsenen, die demonstration des nutzens von viread bei hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung vorbehandelten patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen viread wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). die wahl von viread zur behandlung von antiretroviral erfahrenen patienten mit hiv 1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectionviread 33 mg/g granulat ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. nachweis der lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. viread 33 mg/g granulat wird außerdem angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b in der pädiatrischen patients2 bis < 18 jahren, für die eine feste darreichungsform nicht geeignet ist, mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten, oder der histologische nachweis von mittelschwerer bis schwerer entzündung und/oder fibrose. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 8 und 5.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv‑1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv‑1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung‑naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv‑1-infizierten jugendlichen, mit nrti (nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitor) widerstand oder toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zentiva zur behandlung von antiretroviral‑erfahrenen patienten mit hiv‑1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. 1);nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. 1);dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

heumann pharma gmbh & co. generica kg (8120809) - tenofovirdisoproxil - filmtablette - tenofovirdisoproxil (30971) 245 milligramm