Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

동국제약(주) - 흰색 또는 거의 흰색의 가루가 충진된 무색투명한 바이알과 무색투명한 용액이 충진된 무색투명한 앰플 - 주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1ml 중)-주약/주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1ml 중)-첨부용제 - 주약 1바이알(65.6mg) + 첨부용제(1ml 중),리스페리돈,ep,25.00,밀리그램 - [117]정신신경용제

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제 - 1밀리리터 중 - 1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원,생기,90,마이크로그램 - [631]백신류

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mitsubishi tanabe pharma korea co., ltd. - argatroban hydrate - 무색투명한 액이 든 갈색의 앰플 - 1ml 당 - 첨가제 : 수산화나트륨, 주사용수, 무수에탄올, 농글리세린, 염산 - [219]기타의 순환계용약 - 1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외) 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (heparin-associated thrombocytopenia type ii)을 나타내는 환자의 항응고 치료

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mitsubishi tanabe pharma korea co., ltd. - argatroban hydrate - 무색투명한 액이 든 갈색의 앰플 - 1. 만성 동맥폐색증(폐쇄혈전혈관염(버거병), 폐쇄동맥경화증)에서의 사지궤양, 안정시 통증 및 냉감의 개선 2. 다음 질환에 의한 신경증상(운동마비), 일상생활 동작(걸음, 기립, 앉은 자세 유지, 식사)의 개선 : 발병 후 48시간 이내의 뇌혈전증 급성기(열공 제외) 3. 비경구적 항혈전요법을 필요로 하는 제2형 헤파린기인성 혈소판감소증 (heparin-associated thrombocytopenia type ii)을 나타내는 환자의 항응고 치료

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aprogen biologics inc. - ampicillin sodium/sulbactam sodium - 백색-회백색의 분말이 충진된 바이알주사제 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,설박탐나트륨,jp,250,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균 *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성 폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

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alvogen korea co., ltd. - ampicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색분말이 충진된 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,설박탐나트륨,kp,250,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,kp,500,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

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alvogen korea co., ltd. - ampicillin sodium/sulbactam sodium - 흰색분말이 충진된 바이알 (수출용:흰색분말이 충진된 바이알 및 무색투명한 용제가 든 앰플) - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,설박탐나트륨,kp,500,밀리그램/1 바이알 중,암피실린나트륨,kp,1000,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹a-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 비리단스, *인플루엔자균, *파라플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 상ㆍ하부 호흡기감염증(중이염, 후두개염, 부비동염 포함) - 세균성폐렴 - 요로감염증 및 신우신염 - 복부내 감염증(복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) - 피부 및 연조직감염증 - 뼈 및 관절감염증 - 임질 - 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지

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korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(0.5ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

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korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(1.3ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아 또는 신생아 d(rho) 음성 d(rho) 양성 d(rho) 음성 du 양성 du 양성 d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증

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korean red cross - human anti-d immunoglobulin - 투명 내지 약간 불투명하며 무색 또는 연한 노란색 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제 - 1바이알(4.4ml)중 - 첨가제 : 주사용수, 말토스, 폴리솔베이트80 - [634]혈액제제류 - 1. 모체와 태아 또는 신생아와의 혈액형이 각각 다음과 같거나 태아 또는 신생아의 rh인자가 확인되지 않는 경우 또는 확인할 수 없는 경우 모체의 d(rho)항원에 대한 감작의 예방을 위한 투여 모체 태아        또는 신생아 d(rho) 음성     d(rho) 양성 d(rho) 음성     du 양성 du 양성          d(rho) 양성 2. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료 소아의 급성 또는 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 성인의 만성 특발성 혈소판 감소 자반증 hiv 감염에 의한 성인 또는 소아의 이차적인 특발성 혈소판 감소 자반증