Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (helvirion, inaktiverad), innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från ämnen från en ålder av 6 månader framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. vepacel bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på ashalimatoz är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishalimatoz är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 100 mg/25 mg/200 mg - sojalecitin hjälpämne; entakapon 200 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg aktiv substans; levodopa 100 mg aktiv substans - dekarboxylashämmare och comt-hämmare

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 125 mg/31,25 mg/200 mg - sojalecitin hjälpämne; entakapon 200 mg aktiv substans; levodopa 125 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 33,75 mg aktiv substans - dekarboxylashämmare och comt-hämmare

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 150 mg/37,5 mg/200 mg - sojalecitin hjälpämne; entakapon 200 mg aktiv substans; levodopa 150 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 40,5 mg aktiv substans - dekarboxylashämmare och comt-hämmare

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 175 mg/43,75 mg/200 mg - sojalecitin hjälpämne; entakapon 200 mg aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 47,25 mg aktiv substans; levodopa 175 mg aktiv substans - dekarboxylashämmare och comt-hämmare

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 200 mg/50 mg/200 mg - karbidopa (monohydrat) 54 mg aktiv substans; levodopa 200 mg aktiv substans; entakapon 200 mg aktiv substans; sojalecitin hjälpämne - dekarboxylashämmare och comt-hämmare

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sigillata ltd - entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa - filmdragerad tablett - 50 mg/12,5 mg/200 mg - karbidopa (monohydrat) 13,5 mg aktiv substans; levodopa 50 mg aktiv substans; sojalecitin hjälpämne; entakapon 200 mg aktiv substans - dekarboxylashämmare och comt-hämmare