Espagne - espagnol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - oxicodona hidrocloruro; naloxona hidrocloruro - comprimido de liberaciÓn prolongada - 5 mg/2,5 mg - oxicodona hidrocloruro 5 mg; naloxona hidrocloruro 2,5 mg - oxicodona y naloxona

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoide - inmunosupresores - reumatoide arthritiscimzia, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluyendo mtx, ha sido insuficiente. cimzia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inappropriatethe tratamiento de graves, activa y progresiva de la ra en adultos no tratados previamente con mtx o otros dmards. cimzia ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con mtx. axial spondyloarthritis cimzia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo axial spondyloarthritis, que comprende:la espondilitis anquilosante (as)adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamato

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide enbrel en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. enbrel puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. enbrel está indicado también en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. enbrel, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. la artritis idiopática juvenil, tratamiento de la poliartritis (reumatoide-factor positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes de la edad de dos años que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. enbrel no ha sido estudiado en niños menores de dos años. tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. enbrel se ha demostrado para mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritis la espondilitis anquilosante (as) el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa de psoriasis tratamiento de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa de psoriasis tratamiento crónico severo de la placa de psoriasis en niños y adolescentes desde la edad de seis años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - por favor, consulte el documento de información del producto.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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warner chilcott uk ltd. - la testosterona - disfunciones sexuales, psicológicas - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - intrinsa está indicado para el tratamiento de desorden del deseo sexual hipoactivo (tdsh) en bilateral oophorectomised y hysterectomised (menopausia inducida quirúrgicamente) las mujeres que reciben terapia concomitante de estrógenos.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - inmunosupresores - la artritis reumatoide;idiopática juvenil arthritispsoriatic artritis;axial spondyloarthritis;la placa de psoriasis;pediátrica de la placa de psoriasis.

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warner chilcott  deutschland gmbh - la testosterona - disfunciones sexuales, psicológicas - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - livensa está indicado para el tratamiento de desorden del deseo sexual hipoactivo (tdsh) en bilateral oophorectomised y hysterectomised (menopausia inducida quirúrgicamente) las mujeres que reciben terapia concomitante de estrógenos.

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hospira uk limited - docetaxel trihidrato - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:operable nodo-positivo de cáncer de mama;operable nodo negativo cáncer de mama. para los pacientes con operable nodo negativo cáncer de mama, el tratamiento adyuvante debe estar restringido a pacientes elegibles para recibir quimioterapia de acuerdo a los criterios internacionalmente establecidos para el tratamiento primario del cáncer de mama temprano. taxespira en combinación con doxorrubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con mama localmente avanzado o metastásico cáncer que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta condición. taxespira monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. taxespira combinación con trastuzumab está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores que sobre-expresan her2 y que previamente no han recibido quimioterapia para la enfermedad metastásica. taxespira en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. no-pequeño cáncer de pulmón de células taxespira indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. el cáncer de próstata taxespira en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente. adenocarcinoma gástrico taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, como el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica. cáncer de cabeza y cuello taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con localmente avanzado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello.