Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sarolaner - ektoparazídy na systémové použitie - psy - na liečbu kliešť hmyzom (dermacentor reticulatus, ixodes hexagonus,ixodes ricinus a rhipicephalus sanguineus). veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu aktivitu zabíjania kliešťov aspoň počas 5 týždňov. na liečbu infestácie blechami (ctenocephalides felis a ctenocephalides canis). veterinárny liek má okamžitú a pretrvávajúcu činnosť zabíjania blchov proti novým zamoreniam po dobu najmenej 5 týždňov. veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (fad). na liečbu sarkoptického šupky (sarcoptes scabiei). na ošetrenie napadnutia ušným roztočom (otodectes cynotis). na liečbu demodikózy (demodex canis). blechy a kliešte sa musia pripojiť k hostiteľovi a začať kŕmiť, aby boli vystavení účinnej látke.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicín - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - mylotarg je indikovaný na kombinovanú liečbu s daunorubicin (dnr) a cytarabine (arac) na liečbu pacientov vo veku 15 rokov a viac, s predtým neliečených, de novo cd33-pozitívne akútna myeloidná leukémia (aml), s výnimkou prípadov akútnej promyelocytic leukémia (apl).

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - tropická horúčka - vakcíny - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 a 4. použitie dengvaxia by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetát - leiomyóm - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - ulipristal acetát je uvedená za jedno ošetrenie priebehu predoperačné liečbu stredne silnej až silnej príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku. ulipristal acetát je určený pre občasné ošetrenie mierne až závažné príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku, ktoré nie sú akceptovateľné pre operácie.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 1, kmeň alg2006/01 e1, inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 4, kmeň btv-4/spa-1/2004, inaktivované vírus katarálnej horúčky oviec, sérotyp 8, kmeň bel2006/01 - inaktivované vírusové vakcíny - cattle; sheep - pre aktívnej imunizácie oviec, aby sa zabránilo virému a zníženie klinických príznakov a lézie spôsobené sérotypom sérotypy 1 a/alebo 8 a/alebo znížiť virému* a klinické príznaky a lézie spôsobené sérotypom sérotyp 4for aktívnej imunizácie dobytka, aby sa zabránilo virému spôsobené sérotypom sérotypy 1 a/alebo 8 a/alebo znížiť virému* spôsobené sérotypom sérotyp 4.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atazanavir krka kapsúl, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, sú indikované na liečbu hiv-1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). výber atazanavir krka v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - antiguty prípravky - febuxostat krka je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). febuxostat krka je indikovaný u dospelých.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - selektívne imunosupresíva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Slovaquie - slovaque - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

kimberly-clark corporation 1400 holcomb bridge road 30076-2199 roswell, georgia spojené štáty americké -