Slovaquie - slovaque - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

teva b.v., holandsko - teriflunomid - 59 - immunopraeparata

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetín alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek v detských a dospelých pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, pre existujúcich anémie na začiatku chemoterapia). abseamed môžu byť použité na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (hemoglobínu (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], č nedostatok železa), ak krvi ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov). abseamed môžu byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non iron nedostatočné pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávaným strata krvi 900 do 1800 ml.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - hormón-receptor-pozitívne rozšírené prsia cancerafinitor je indikovaný na liečbu hormón-receptor-pozitívne, her2/neu-negatívne pokročilého karcinómu prsníka, v kombinácii s exemestane, v post-menopauzálnych žien bez symptomatickou viscerálneho ochorenia po opakovania alebo postupu po nesteroidné inhibítor aromatázy. neuroendokrinných nádorov pankreasu originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre, alebo mierne diferencované neuroendokrinných nádorov pankreasu pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre diferencované (triedy 1 alebo triedy 2) non-funkčné neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. obličiek-článková carcinomaafinitor je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu, ktorých choroba pokročila na alebo po liečbe s vegf-cielené terapie.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidáza - mucopolysacharidóza i - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - aldurazyme je určený pre dlhodobé enzým substitučná terapia u pacientov s potvrdená diagnóza mucopolysaccharidosis i (mps i, alfa-l-iduronidase nedostatok) na liečbu nonneurological prejavy ochorenia.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofília b - antihemoragiká - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s haemophilia b (vrodené faktor-ix nedostatok).

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - bretaris genuair je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie symptómov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - liečba dlhodobých, akútnych, konvulzívnych záchvatov u dojčiat, batoľatých, detí a adolescentov (od troch mesiacov do menej ako 18 rokov). buccolam musia ich používať len rodičia / opatrovatelia, kde pacient bol diagnostikovaný majú epilepsiu. pre deti od troch do šiestich mesiacov veku, liečba by mala byť v nemocnici nastavenie, kde monitorovanie je možné a resuscitačného vybavenia je k dispozícii.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykotika na systémové použitie - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické a imunomodulačné činidlá - caprelsa je indikovaná na liečbu agresívnych a symptomatických karcinómov štítnej žľazy (mtc) u pacientov s neresekovateľnou lokálne pokročilou alebo metastatickou chorobou. caprelsa je indikovaný u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku 5 rokov a starší. pre pacientov, u ktorých re-taxi-v-transfection(ret) mutácia nie je známy, alebo je záporná, prípadne nižšie prospech, mali by sa brať do úvahy pred individuálne rozhodnúť o liečbe.