Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetín zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických patientstreatment z anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek u dospelých a pediatrických pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu. liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, existujúce anémie na začiatku chemoterapia). silapo môže byť použitý na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (bez nedostatok železa), ak krvi ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov). silapo je indikovaný na non-iron nedostatočné dospelých pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie na zníženie vystavenia allogeneic krvné transfúzie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. koncentrácia hemoglobínu v rozmedzí 10 až 13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávať mierna strata krvi (900 až 1 800 ml). silapo môže byť použitý na zvýšenie koncentrácia hemoglobínu v symptomatickou anémiou (koncentrácia hemoglobínu ≤10 g/dl) u dospelých s nízkym alebo stredne-1-riziko primárnej myelodysplastic syndrómy (mds), ktorí majú nízke sérum erytropoetín (.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - tovanor breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp).

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastické činidlá - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonavir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - viekirax je indikovaný v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej hepatitídy c (chc) u dospelých. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp konkrétnu činnosť.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - blitzima je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)blitzima je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. blitzima údržba terapia je indikovaná na liečbu follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. blitzima monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii-iv follicular lymfóm, ktorí sú chemo-odolný, alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. blitzima je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non-hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)blitzima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane blitzima alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu blitzima plus chemoterapia.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastické činidlá - rituzena je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non-hodgkin je lymfóm (nhl)rituzena je indikovaný na liečbu doteraz neliečených pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. rituzena monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s fáza iii iv follicular lymfóm, ktorí sú odolné voči chemoterapii alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. rituzena je indikovaný na liečbu pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. chronic lymphocytic leukémia (cll)rituzena v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane rituzenaor pacientov žiaruvzdorné na predchádzajúcu rituzena plus chemoterapia. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitisrituzena, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie u dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa).

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarate disodný, glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - flutikazón furoát, umeklidínium bromid, vilanterol trifenát - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - elebrato ellipta je indikovaný ako udržiavacia liečba u dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (chochp), ktorí nie sú dostatočne liečení kombináciou inhalačného kortikosteroidu a β2-agonista s dlhodobým.