Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
darzalex
janssen-cilag international n.v. - daratumumab - viacnásobný myelóm - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinácii s bortezomib, talidomid a dexamethasone na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou myelómom je mladších, ktorí majú nárok na autológne transplantácii kmeňových buniek. v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone, alebo bortezomib a dexamethasone, na liečbu dospelých pacientov s mnohopočetným myelómom, ktorí dostali aspoň jeden pred terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s relapsed a žiaruvzdorné myelómom je mladších, ktorých pred terapia súčasťou proteasome inhibítor a imunomodulačné agent a ktorí preukázali progresii ochorenia na poslednej terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.
Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
empliciti
bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - empliciti je indikovaný v kombinácii s lenalidomide a dexamethasone pre liečbu myelómom je mladších dospelých pacientov, ktorí dostali aspoň jeden pred liečby (pozri časť 4. 2 a 5.
Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
nulojix
bristol-myers squibb pharma eeig - belatacept - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.
Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
orencia
bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisorencia, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (ra) u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) vrátane metotrexát (mtx), alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf)-alfa inhibítor. liečbu vysoko aktívne a progresívne ochorenie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. zníženie progresie poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie boli preukázané počas kombinácii ošetrenia s abatacept a metotrexátom. psoriatická arthritisorencia, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapie vrátane mtx bola neprimeraná, a pre koho ďalšie systémovej liečby psoriázy kožné lézie, nie je potrebné. polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou arthritisorencia v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pjia) v pediatrických pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia. orencia sa môže podávať ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď sa liečba metotrexátom nevhodné.
Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
stelara
janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresíva - crohnova diseasestelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo tnfa antagonista, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. ulcerózna colitisstelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo biologických alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémové terapie, vrátane ciclosporin, metotrexát a psoralens ultrafialové. detská doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu non-biologické ochorenia-úprava antirheumatic drog (dmard) terapia bola neprimeraná.
Union européenne -
slovaque -
EMA (European Medicines Agency)
sylvant
recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplázia obrovských lymfatických uzlín - imunosupresíva - sylvant je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s multicentickou castlemanovou chorobou (mcd, ktorí majú vírus ľudskej imunodeficiencie (hiv) negatívne a ľudské herpetickým vírusom 8 (hhv-8) negatívne.