Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pirtobrutinib - limfoma, mantle-cell - inibituri tal-proteina kinase - treatment of mantle cell lymphoma (mcl).

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, - akynzeo huwa indikat fl-adulti għall -: il-prevenzjoni tal-akuta u ttardjata dardir u r-rimettar assoċjati mal ferm emetoġenika bbażata fuq cisplatin kimoterapija tal-kanċer. il-prevenzjoni ta akuta u ttardjata'nawseja u rimettar assoċjati ma'kimoterapija tal-kanċer moderatament emetoġenika.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - sindromu koronarju akut - aġenti antitrombotiċi - angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti li għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (pci), inklużi pazjenti b'infezzjoni mijokardijaka ta 'elevazzjoni tas-segment st (stemi) li għaddejjin minn pci primarju. angiox huwa wkoll indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'anġina instabbli / mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku (ua / nstemi) ippjanati għal intervent urġenti jew bikri. angiox għandu jingħata ma ' aspirina u clopidogrel.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (bħala monoidrat) - lewkimja, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati fażi l-kronika (pk) philadelphia chromosome pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika (ph+ cml). cp, fil-fażi aċċelerata (ap), u blast phase (bp) ph+ cml li kienu kkurati qabel b'wieħed jew aktar ta 'tyrosine kinase(i) [tki(i)] u li għalihom imatinib, nilotinib u l-dasatinib ma huma kkunsidrati għażliet ta' trattament adattati.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - imblokk neuromuskolari - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-treġġigħ lura ta 'imblokk newromuskolari kkawżat minn rocuronium jew vecuronium. għall-popolazzjoni pedjatrika: sugammadex hu rakkomandat biss għat-treġġigħ lura ta 'rutina ta' imblokk ikkaġunat minn rocuronium indotta mill-imblokk fit-tfal u l-adoloxxenti.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplażmi tat-tirojde - aġenti antineoplastiċi u immunomodulanti - caprelsa huwa indikat għat-trattament ta 'kanċer tat-tirojde mediterrali (mtc) aggressiv u sintomatiku f'pazjenti b'mard ta' lokalizzazzjoni avvanzat jew metastatiku li ma jistax jitneħħa. caprelsa huwa indikat fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti li għandhom bejn 5-il sena u anzjani. għal pazjenti li għalihom rranġati mill-ġdid il-waqt il-trasfezzjoni(ret) mutazzjoni mhux magħrufa jew negattiv, jista'jkun aktar baxxi benefiċċju għandu jkun kkunsidrat qabel it-trattament individwali id-deċiżjoni tal -.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip-attività speċifika ara sezzjonijiet 4. 4 u 5.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - ibrance huwa indikat għall-kura ta 'l-ormon tat-riċettur (hr) pożittiv, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider:f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase;flimkien ma ' fulvestrant f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil - pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma ' ormon luteinizing releasing hormone (lhrh) agonist.