Union européenne - italien - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - disodio emipentaidrato di pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenti antineoplastici - il mesotelioma pleurico maligno pemetrexed sandoz in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia ingenua pazienti con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. non a piccole cellule cancro ai polmoni pemetrexed sandoz in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. pemetrexed sandoz è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. pemetrexed sandoz è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

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sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfato da haemophilus influenzae di tipo b come prp-ompc, proteina della membrana esterna complesso di neisseria meningitidis (proteina della membrana esterna complesso della b11 ceppo di neisseria meningitidis sottogruppo b), adsorbito epatite b antigene di superficie ricombinante prodotta in cellule di lievito (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccini - procomvax è indicato per la vaccinazione contro le malattie invasive causate da haemophilus influenzae tipo b e contro le infezioni causate da tutti i sottotipi di virus dell'epatite b nei neonati 6 settimane a 15 mesi di età.

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novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressori - simulect è indicato per la profilassi del rigetto acuto dell'organo nel trapianto renale allogenico de-novo in pazienti adulti e pediatrici (1-17 anni). esso deve essere usato in concomitanza con ciclosporina per microemulsione e corticosteroidi a base di immunosoppressione, in pazienti con anticorpi reattivi pannello inferiore all ' 80%, o in un triple di manutenzione immunosoppressivo contenenti ciclosporina per microemulsione, corticosteroidi e azatioprina o micofenolato mofetile.

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alexion europe sas - eculizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori - soliris è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di:parossistica notturna haemoglobinuria (pnh). evidenza di beneficio clinico è dimostrato che, in pazienti con emolisi con sintomo clinico(s) indicativa di alta attività di malattia, a prescindere dalla trasfusione di storia (vedere la sezione 5. la sindrome emolitico-uremica atipica (ahus). soliris è indicato negli adulti per il trattamento di:refrattari generalizzata miastenia gravis (gmg) in pazienti che sono anti-recettore dell'acetilcolina (achr) anticorpo-positivi (vedere la sezione 5. la neuromielite ottica di disturbo dello spettro (nmosd) in pazienti che sono anti-acquaporina-4 (aqp4) anticorpo-positivi con una ricaduta corso della malattia.

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fondazione telethon ets - autologhe cd34 + arricchita frazione di cellule che contiene le cellule cd34 + trasformate con un vettore retrovirale che codifica per la sequenza del cdna umano adenosina deaminasi (ada) da umano cellule staminali/progenitrici (cd34 +) - immunodeficienza grave associata - immunostimolanti, - strimvelis è indicato per il trattamento di pazienti con immunodeficienza combinata grave deficit di adenosina deaminasi (ada-scid), per i quali nessun antigene umano adatto del leucocita (hla)-donatore di cellule staminali correlate abbinato è disponibile (vedere paragrafo 4. 2 e sezione 4.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia a; neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia b - meningite, meningococco - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba è indicato per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 10 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da neisseria meningitidis sierogruppo b. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agenti antineoplastici - unituxin è indicato per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio in pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni, che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia di induzione e raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali autologhe (asct). viene somministrato in combinazione con il fattore stimolante le colonie dei granulociti-macrofagi (gm-csf), l'interleuchina-2 (il-2) e l'isotretinoina.

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bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

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roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressori - zenapax è indicato per la profilassi del rigetto acuto nel trapianto renale allogenico di de novo e deve essere utilizzato in concomitanza con un regime immunosoppressivo, inclusi ciclosporina e i corticosteroidi in pazienti che non sono altamente immunizzati.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetano - linfoma, follicolare - radiofarmaci terapeutici - zevalin è indicato negli adulti. [90y]-radiomarcata zevalin è indicato come terapia di consolidamento dopo induzione della remissione in pazienti precedentemente non trattati con linfoma follicolare. il vantaggio di zevalin seguenti rituximab in combinazione con la chemioterapia non è stata stabilita. [90y]-radiomarcata zevalin è indicato per il trattamento di pazienti adulti con rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicolare a cellule b non-hodgkin (nhl).