Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - l'homme papillomavirus1 de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaccins - cervarix est un vaccin pour une utilisation dès l’âge de 9 ans pour la prévention des lésions précancéreuses d’ano-génitales (cervicales, vulvaires, vaginales et anales) et de cancers du col utérin et anales causalement liés à certains types oncogènes de papillomavirus humains (hpv). voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de cervarix doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - le certolizumab pegol - arthrite, rhumatoïde - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritiscimzia, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de la forme modérée à sévère, de polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les patients adultes lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le mtx, a été insuffisante. cimzia ® peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inappropriatethe traitement de sévère, active et progressive de la pr chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx) ou d'autres traitements de fond. cimzia a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le mtx. imagerie de la spondylarthrite axiale de cimzia ® est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves actif d'imagerie de la spondylarthrite axiale, comprenant:la sp

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - la lévodopa, à la carbidopa, entacapone - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - corbilta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose pas stabilisée sur le traitement de levodopa/dopa décarboxylase (ddc) inhibiteur.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - le myélome multiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué, qui sont admissibles à une greffe de cellules souches autologues. en combinaison avec le lénalidomide et de la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes en rechute et réfractaire myélome multiple, dont le traitement antérieur inclus un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et qui ont démontré la progression de la maladie sur la dernière thérapie. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupane (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - produits radiopharmaceutiques de diagnostic - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. dat est indiqué pour la détection de la perte de fonction de neurone dopaminergique terminaux dans le striatum:chez les patients adultes cliniquement incertain syndromes parkinsoniens, par exemple ceux avec des symptômes précoces, afin d'aider à différencier le tremblement essentiel et syndromes parkinsoniens liées à la maladie de parkinson idiopathique, atrophie de systèmes multiples et la paralysie supranucléaire progressive. dat est incapables de faire la distinction entre la maladie de parkinson, la sclérose du système de l'atrophie et la paralysie supranucléaire progressive. chez les patients adultes, pour aider à différencier probable démence à corps de lewy de la maladie d'alzheimer. dat est incapables de faire la distinction entre la démence à corps de lewy et la maladie de parkinson démence.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - sédation consciente - psycholeptiques - pour la sédation des patients de l'unité de soins intensifs adultes nécessitant un niveau de sédation pas plus profond que l'excitation en réponse à la stimulation verbale (correspondant à richmond agitation-sédation scale (rass) 0 à -3).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicine - infections à clostridium - antidiarrheals, intestinale inflammatoire / antiinfective agents - dificlir, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de clostridioides difficile infections (cdi), également connu sous le nom c. difficile de diarrhée (macd) chez les adultes et les patients pédiatriques avec un poids corporel d'au moins 12. 5 kg. la considération devrait être donnée à des lignes directrices officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. dificlir de granules pour suspension buvable est indiqué pour le traitement de clostridioides difficile infections (cdi), également connu sous le nom c. difficile de diarrhée (macd) chez les adultes et les patients pédiatriques de la naissance à < 18 ans. la considération devrait être donnée à des lignes directrices officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidose ii - d'autres tractus digestif et le métabolisme des produits, - elaprase est indiqué pour le traitement à long terme des patients atteints du syndrome de hunter (mucopolysaccharidose ii, mps ii). les femelles hétérozygotes n'ont pas été étudiées dans les essais cliniques.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - associés à l'apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - agents antithrombotiques - pour eliquis 2. 5 mg, comprimés pelliculés:prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients adultes qui ont subi élective de la hanche ou du genou. prévention des avc et des embolies systémiques chez des patients adultes atteints de fa non valvulaire (nvaf), avec un ou plusieurs facteurs de risque, comme les antécédents d'avc ou d'accident ischémique transitoire (tia); âge ≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades). pour eliquis 5 mg, comprimés pelliculés:prévention des avc et des embolies systémiques chez des patients adultes atteints de fa non valvulaire (nvaf), avec un ou plusieurs facteurs de risque, comme les antécédents d'avc ou d'accident ischémique transitoire (tia); âge≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe nyha ≥ ii). le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes (voir la section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades).