Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - chlorhydrate d'alectinib - carcinome, poumon non à petites cellules - agents antinéoplasiques - alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (cpnpc) avancé avec lymphome kinase anaplasique (alk). alecensa en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de alk‑positif nsclc avancé précédemment traités par crizotinib.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosuppresseurs - roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique lorsqu'ils sont administrés en association avec le méthotrexate. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 1 an et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de la maladie de horton (gca) chez les patients adultes. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus. roactemra, en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour:le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde (pr) chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate (mtx). le traitement de la forme modérée à sévère de pr active chez les patients adultes qui ont répondu de manière insuffisante, ou qui sont intolérants à, un traitement antérieur avec un ou plusieurs modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm) ou du facteur de nécrose tumorale (tnf), les antagonistes des. chez ces patients, roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra est indiqué pour le traitement des actifs d'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec les ains et les corticoïdes systémiques. roactemra peut être administré en monothérapie (en cas d'intolérance au mtx ou lorsque le traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié) ou en association avec le mtx. roactemra en association avec le méthotrexate (mtx), est indiqué pour le traitement de la polyarthrite idiopathique juvénile (pjia; le facteur rhumatoïde positif ou négatif et oligoarthrite étendue) chez les patients de 2 ans et plus, qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec le mtx. roactemra peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au mtx ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate (mtx) est inapproprié. roactemra est indiqué pour le traitement de récepteur d'antigène chimérique (car) des lymphocytes t induite par de graves ou menaçant la vie du syndrome de libération de cytokines (crs) chez les adultes et les patients pédiatriques de moins de 2 ans et plus.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agents antinéoplasiques - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva est également indiqué pour le commutateur de traitement d'entretien chez les patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon avec mutations activatrices de l'egfr et de stabilisation de la maladie après une chimiothérapie de première ligne. tarceva est également indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules de cancer du poumon après échec d'au moins un avant la chimiothérapie. dans les patients avec les tumeurs sans mutations activatrices de l'egfr, tarceva est indiquée lorsque les autres options de traitement ne sont pas adaptées. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte. aucun avantage de survie ou d'autres cliniquement pertinente des effets du traitement ont été démontrés chez les patients avec facteur de croissance Épidermique (egfr)-ihc - négatifs tumeurs. pancréas cancertarceva en combinaison avec la gemcitabine est indiquée pour le traitement de patients atteints d'un cancer métastatique du pancréas. lors de la prescription de tarceva, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en compte.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - agents antinéoplasiques - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique nsclc après une chimiothérapie antérieure. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints localement avancé ou métastatique nsclc après une chimiothérapie antérieure. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hémophilie a - antihémorragiques - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra peut être utilisé dans tous les groupes d'âge.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna est indiqué pour le traitement de patients adultes et pédiatriques avec une perte de vision due à la dystrophie rétinienne héréditaire causée par confirmé biallélique rpe65 mutations et qui ont suffisamment viable cellules de la rétine.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologue de cellules cd34+ population enrichie qui contient des cellules souches hématopoïétiques cellules transduites avec lentiglobin bb305 vecteur lentiviral codant pour la bêta-un-t87q-globine - bêta-thalassémie - other hematological agents - zynteglo est indiqué pour le traitement des patients 12 ans et plus dépendants des transfusions ß thalassémie (tdt) qui n'ont pas de β0/β0 génotype, pour qui de cellules souches hématopoïétiques (csh) la transplantation est approprié, mais un antigène leucocytaire humain (hla)-correspondance relative csh de donneur n'est pas disponible.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - grippe humaine - antiviraux à usage systémique - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - atrophie musculaire, spinal - autres médicaments pour les troubles du système musculo-squelettique - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.