Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - chlorhydrate de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homéostasie du calcium - traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) en traitement de dialyse d'entretien. cinacalcet mylan peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients atteints de:parathyroïde carcinomaprimary hpt pour qui parathyroidectomywould être indiqué sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - mabcampath est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules b (bcll) pour lesquels la chimiothérapie associant la fludarabine n'est pas appropriée.

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viatris healthcare limited - la tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - les antibactériens à usage systémique, - tobi podhaler est indiqué pour le traitement suppressif de l’infection pulmonaire chronique due à pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose. voir les sections 4. 4 et 5. 1 concernant les données dans différents groupes d'âge. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaisons - clopidogrel/acétylsalicylique acide teva est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes prenant déjà fois clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (aas). clopidogrel/acide acétylsalicylique teva est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:non‑élévation du segment st de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionst élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.

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eli lilly nederland b.v. - duloxétine - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - traitement du trouble dépressif majeur. traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique. traitement du trouble anxieux généralisé. cymbalta est indiqué chez les adultes.

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eli lilly nederland b.v. - duloxétine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - la duloxétine lilly est indiqué chez les adultes pour le traitement de la dépression majeure disordertreatment de périphérique diabétique neuropathique paintreatment de l'anxiété généralisée disorderduloxetine lilly est indiqué chez les adultes.

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mylan pharmaceuticals limited - duloxétine - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - traitement du trouble dépressif majeur, le traitement des diabétiques de la douleur neuropathique périphérique;le traitement du trouble d'anxiété généralisée;duloxetine mylan est indiqué chez les adultes.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim ratiopharm est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec mis en place une chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et les syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme de filgrastim ratiopharm est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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eli lilly nederland b.v. - chlorhydrate de duloxétine - incontinence urinaire, stress - psychoanaleptics, - yentreve est indiqué chez les femmes pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort modérée à sévère (iue).

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.