Odomzo Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

odomzo

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib-diphosphat - karzinom, basalzelle - antineoplastische mittel - odomzo ist zur behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem basalzellkarzinom (bcc) indiziert, die keiner kurativen operation oder strahlentherapie zugänglich sind.

Jylamvo Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

jylamvo

therakind (europe) limited - methotrexat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastische mittel - bei rheumatologischen und dermatologischen diseasesactive rheumatoide arthritis bei erwachsenen patienten, die. polyarthritic formen der aktiven, schweren juvenilen idiopathischen arthritis (jia) bei kindern und jugendlichen im alter von 3 jahren und älter, wenn die reaktion auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) ungeeignet gewesen. schwerer, therapierefraktärer, deaktivieren psoriasis, die nicht ausreichend auf andere therapieformen wie phototherapie, psoralen und uv-a-strahlung (puva) - therapie und retinoide, sowie schwerer psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, die. in oncologymaintenance behandlung der akuten lymphoblastischen leukämie (all) bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 3 jahren und älter.

Rixathon Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

rixathon

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)rixathon in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer leukämie. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoide arthritisrixathon in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Ruxience Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - ruxience ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)ruxience ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ruxience erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ruxience monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)ruxience in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. rheumatoide arthritisruxience in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. ruxience hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisruxience, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Avastin Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastische mittel - bevacizumab in kombination mit fluoropyrimidin-basierten chemotherapie ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolon- oder rektumkarzinom indiziert. bevacizumab in kombination mit paclitaxel ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs. für weitere informationen zu den humanen epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor 2 (her2) - status. bevacizumab in kombination mit capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem brustkrebs, bei denen eine behandlung mit anderen chemotherapie-optionen auf der basis von taxanen oder anthracyclinen, nicht angemessen ist. patienten, die taxan und anthrazyklin-haltige regimes in der adjuvanten therapie innerhalb der letzten 12 monate erhalten haben, sollten von der behandlung mit avastin in kombination mit capecitabin ausgeschlossen werden. für weitere informationen zu den her2-status. bevacizumab zusätzlich zu einer chemotherapie auf platinbasis ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. bevacizumab, in kombination mit erlotinib, ist angezeigt für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit nicht operierbarem, fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-squamösen nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr-aktivierenden mutationen. bevacizumab in kombination mit interferon alfa-2a ist indiziert für die first-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem nierenzellkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und paclitaxel ist angezeigt für die front-line-behandlung von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (internationale föderation für gynäkologie und geburtshilfe (figo) stadium iii b, iii c und iv) epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom. bevacizumab in kombination mit carboplatin und gemcitabin ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit einem ersten rezidiv eines platin-sensitiven epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel, topotecan oder pegyliertem liposomalen doxorubicin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patientinnen mit platin-resistentem epithelialem eierstock -, eileiter-oder primärem peritonealkarzinom, die nicht mehr als zwei vorherige chemotherapien und wer nicht erhalten haben, vorherige therapie mit bevacizumab oder anderen vegf-inhibitoren bzw. auf den vegf-rezeptor–targeted agents. bevacizumab in kombination mit paclitaxel und cisplatin oder, alternativ, paclitaxel und topotecan bei patienten, die nicht erhalten platinum-therapie, ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem karzinom des gebärmutterhalses.

Docefrez Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

docefrez

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs. docetaxel in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren über express her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small cell lung cancerdocetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Docetaxel Teva Pharma Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva pharma monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva pharma in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva pharma in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs.

Herceptin Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs:als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen;in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist;in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung;in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherceptin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem frühen brustkrebs:nach der operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend);nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel;in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin;in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herceptin-therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren >2 cm im durchmesser. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasiertem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerherceptin in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung ihrer metastasierten erkrankung. herceptin sollte nur bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom, deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Tarceva Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastische mittel - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva ist auch indiziert für switch-maintenance-therapie bei patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden egfr-mutationen und stable disease nach first-line-chemotherapie. tarceva ist auch indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkarzinom nach versagen mindestens einer vorherigen chemotherapie. bei patienten mit tumoren ohne egfr-aktivierenden mutationen, die tarceva ist indiziert, wenn andere behandlungsformen nicht geeignet. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten. kein überlebensvorteil oder anderen klinisch relevanten effekt der behandlung nachgewiesen wurde, dass bei patienten mit epidermalen wachstumsfaktor-rezeptor (egfr)-ihc - negativen tumoren. pankreas-cancertarceva in kombination mit gemcitabin ist indiziert für die behandlung von patienten mit metastasierendem bauchspeicheldrüsenkrebs. beim verschreiben von tarceva, faktoren, die im zusammenhang mit einer verlängerten überlebenszeit berücksichtigt werden sollten.

Riximyo Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

riximyo

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).