République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 19747 monohydrÁt dapagliflozin-propandiolu - potahovaná tableta - 5mg - dapagliflozin

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - přípravek brilique, co podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů withacute koronárních syndromů (acs) ora anamnézou infarktu myokardu (im) a vysoké riziko vzniku aterotrombotických eventbrilique, podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (mi došlo alespoň jeden rok) a vysoké riziko vzniku aterotrombotických události.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění. .

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrátu - pain; cancer - analgetika - přípravek instanyl je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodný - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - treatmenttreatment následujících infekcí, pokud jsou způsobeny bakteriemi známé nebo velmi pravděpodobné, že bude citlivé na ertapenem, a pokud je nutná parenterální terapie:nitrobřišní infekce;komunitní pneumonie, akutní gynekologické infekce;diabetické nohy infekce kůže a měkkých tkání. preventioninvanz je indikován u dospělých k profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

crealta pharmaceuticals ireland limited - peglotika - dna - antiguty přípravky - krystexxa je indikován k léčbě závažné zneschopňující chronické tofózní dny u dospělých pacientů, kteří mohou mít erozivní společné zapojení a k normalizaci sérové hladiny kyseliny močové s inhibitory xanthinoxidázy maximální lékařsky dávky nebo pro koho jsou tyto léky kontraindikována.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologní kultivované chondrocyty - zlomeniny, chrupavka - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatických poruch chrupavky kolena.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nevhodný syndrom adh - diuretika, - léčba dospělých pacientů s hyponatrémií sekundárně na syndrom nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (siadh).

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - sucroferric oxyhydroxide - hyperphosphatemia; renal dialysis - léky pro léčbu hyperkalemie a hyperfosfatemie - přípravek velphoro je indikován za kontroly sérových hladin fosforu u dospělých chronické ledvinové onemocnění (ckd) pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (pd). velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in paediatric patients 2 years of age and older with ckd stages 4-5 (defined by a glomerular filtration rate.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftarolin-fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakteriální látky pro systémové použití, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.