République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 10645 sumatriptan-sukcinÁt - potahovaná tableta - 50mg - sumatriptan

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 17768 tikagrelor - potahovaná tableta - 60mg - tikagrelor

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 17768 tikagrelor - potahovaná tableta - 90mg - tikagrelor

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 1876 vankomycin-hydrochlorid - prášek pro infuzní roztok - 1000mg - vankomycin

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 1876 vankomycin-hydrochlorid - prášek pro infuzní roztok - 500mg - vankomycin

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14486 venlafaxin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 150mg - venlafaxin

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14486 venlafaxin-hydrochlorid - tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním - 75mg - venlafaxin

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14426 vorikonazol - potahovaná tableta - 200mg - vorikonazol

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ekulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - imunosupresiva - přípravek soliris je indikován u dospělých a dětí k léčbě:paroxysmální noční hemoglobinurie (pnh). důkazy o klinické prospěšnosti je prokázána u pacientů s hemolýza s klinickým příznakem(s) svědčí o vysoké aktivity nemoci, bez ohledu na to, transfúze historie (viz bod 5. atypický hemolyticko-uremický syndrom (ahus). přípravek soliris je indikován u dospělých k léčbě:Žáruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientů, kteří jsou anti-acetylcholinové receptory (achr) protilátky-pozitivní (viz bod 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) u pacientů, kteří jsou anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitivní s recidivující průběh onemocnění.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmální - selektivní imunosupresiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.