Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - používať len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne značenie týmto rádioaktúlidom. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidové zobrazovanie - diagnostické rádiofarmaká - používať len na rádioaktívne označovanie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne značenie týmto rádioaktívnym povlakom. radiopharmaceutical predchodcu - nie sú určené na priame použitie v prípade pacientov.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakteriálne pre systémové použitie, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. axumin je určený pre pozitrón emisnej tomografie (pet) zobrazovacie zistiť recidívy karcinómu prostaty u dospelých mužov s podozrenie opakovania založené na zvýšený krvný prostata špecifický antigén (psa) v krvi po skončení základnej liečebné ošetrenie.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - ceriponáza alfa - neuronálne ceroid-lipofuscinózy - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - brineura je indikovaný na liečbu neurónov ceroid lipofuscinosis typ 2 (cln2) ochorenie, známe tiež ako tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) nedostatok,.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - emtricitabín / tenofovir disoproxil krka d. je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu dospelých infikovaných hiv-1. emtricitabín / tenofovir disoproxil krka d. je tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov, vo veku 12 až < 18 rokov.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - bunka spojená s live rekombinantnej turecko herpesvirus (kmeň hvp360), vyjadriť syntézy bielkovín z nÁjsŤ vírus a vp2 bielkovín ibd vírus - herpes vírus vtáčej (marek choroba) + vtáčej infekčné bursal disease virus (gumboro choroba) + newcastle disease virus/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrinné nádory - iné antineoplastické činidlá, monoklonálne protilátky, - bavencio je označené ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s metastatickým merkelová bunky karcinómu (mkc). bavencio v kombinácii s axitinib je uvedené, za prvé-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým karcinómom obličiek (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxil mylan je kombináciou fixných dávok efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu. je indikovaný na liečbu infekcie ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) u dospelých vo veku 18rokov a starších s virologickej supresie k hladiny hiv-1 rna < 50 kópií/ml na ich aktuálnu kombinovanej antiretrovírusovej terapie viac ako tri mesiace. pacienti musia skúsený virologického zlyhania na akejkoľvek predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie a musí byť známe, že majú zakotvené kmeňov vírusu s mutáciami významné rezistenciu voči ktorejkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v efavirenz / emtricitabínu/tenofovir-mylan pred začatím ich prvý liečebný režim antiretrovírusovej. preukázanie prospech efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil je v prvom rade založená na 48-týždeň údaje z klinickej štúdie, v ktorej pacienti so stabilnou virologic na potlačenie kombinácia antiretrovírusovej terapie zmenil na efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (pozri časť 5. Údaje nie sú v súčasnosti dostupné z klinických štúdií s efavirenzom/emtricitabínu/tenofovir-predtým neliečení alebo ťažko predliečení pacientov. nie sú k dispozícii údaje na podporu kombinácie s efavirenzom/emtricitabine/tenofovir disoproxil a iné antiretrovirálnej agentov.

Union européenne - slovaque - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antiguty prípravky - febuxostatu mylan je indikovaný na prevenciu a liečbu hyperurikémie u dospelých pacientov podstupujúcich chemoterapiu hematologických malignít stredné až vysoké riziko tumor lysis syndróm (tls). febuxostat mylan je indikovaný na liečbu chronických hyperuricaemia v podmienkach, kde urate depozície už došlo (vrátane histórie, alebo prítomnosť, tophus a/alebo dnavá artritída). febuxostat mylan je indikovaný u dospelých.