Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomide - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosoppressanti - multipli myelomarevlimid bħala monoterapija huwa indikat għall-manteniment tat-trattament ta ' pazjenti adulti li jkunu għadhom kif ġew dijanjostikati mjeloma multipla li jkunu għaddew minn awtologi t-trapjant taċ-ċelluli staminali. revlimid bħala terapija kombinata ma ' dexamethasone, jew bortezomib u dexamethasone, jew melphalan u prednisone (ara sezzjoni 4. 2) huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti li ma kienux ikkurati qabel mjeloma multipla li mhumiex eliġibbli għal trapjant tal -. revlimid flimkien ma 'dexamethasone hu indikat għall-kura ta' majeloma multipla f'pazjenti adulti li jkunu rċevew mill-anqas terapija waħda qabel. majelodisplastiċi syndromesrevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'trasfużjoni dipendenti fuq l-anemija minħabba baxx intermedju jew 1-riskju sindromi majelodisplastiċi assoċjata ma' iżolati tal-tħassir 5q ċitoġenetiku anormalità meta għażliet terapewtiċi oħrajn ma jkunux biżżejjed jew inadegwata. f'forma ta'tubu taċ-ċelluli lymphomarevlimid bħala monoterapija hija indikata għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'all rikadut jew refrattarju f'forma ta'tubu taċ-ċelluli tal-limfoma. follikulari lymphomarevlimid flimkien ma 'rituximab (kontra l-antiġen cd20 ta' antikorpi) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti li kienu kkurati qabel limfoma follikulari (grad 1 – 3a).

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - tobi podhaler huwa indikat għat-terapija suppressiva ta 'infezzjoni pulmonari kronika minħabba pseudomonas aeruginosa fl-adulti u tfal ta' 6 snin 'il fuq b'fibrożi ċistika. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 rigward data fi gruppi ta 'etajiet differenti. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karċinoma, pulmun mhux taċ-Ċellula Żgħira - aġenti antineoplastiċi - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indacaterol, glycopyrronium bromide - mard tal-pulmun, obstructive kronika - adrenerġiċi fil-kombinazzjonijiet ma ' l-antikolinerġiċi inkl. tripla-kombinazzjonijiet ma ' kortikosterojdi - xoterna breezhaler huwa indikat bħala trattament ta 'manteniment tal-bronkodilatur biex itaffi s-sintomi f'pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd).

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sonidegib difosfat - karċinoma, Ċellula basal - aġenti antineoplastiċi - odomzo huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'karċinoma taċ-ċelluli bażali lokalment avvanzati (bcc) li mhumiex suġġetti għal kirurġija ta' kura jew terapija bir-radjazzjoni.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - ongentys huwa indikat bħala terapija adjunctive għall-preparazzjonijiet ta ' ticlopidine hydrochloride / dopa decarboxylase inibituri (ddci) fil-pazjenti adulti mal-marda ta ' parkinson's u l-tmiem tad-doża oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur li ma tistax tiġi stabilizzata fuq dawk l-għaqdiet. ongentys huwa indikat bħala terapija adjunctive għall-preparazzjonijiet ta ' ticlopidine hydrochloride / dopa decarboxylase inibituri (ddci) fil-pazjenti adulti mal-marda ta ' parkinson's u l-tmiem tad-doża oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur li ma tistax tiġi stabilizzata fuq dawk l-għaqdiet.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - olysio huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali oħra għall-kura ta' l-epatite Ċ kronika (chc) f'pazjenti adulti. għall-vajrus tal-epatite Ċ (hcv) ġenotip attività speċifika.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptamine bitartrate - Ċistinosi - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - procysbi huwa indikat għat-trattament ta 'ċistinosi nefropatika ppruvata. cysteamine jnaqqas l-akkumulazzjoni taċ-ċistina f'xi ċelluli (e. lewkoċiti, iċ-ċelloli tal-muskoli u l-fwied) tal-pazjenti nephropathic cystinosis u, meta t-trattament jibda kmieni, huwa dewmien l-iżvilupp tal-falliment renali.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - aġenti antitrombotiċi - pradaxa 75 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. pradaxa 110 mgprimary il-prevenzjoni ta 'każi trombo-emboliċi venużi f'pazjenti adulti li kellhom operazzjoni mhux urġenti operazzjoni tas-sostituzzjoni totali tal-ġenbejn jew totali ta' l-irkobba. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti. pradaxa 150 mgprevention ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; insuffiċjenza tal-qalb (nyha klassi ≥ ii); id-dijabete mellitus; pressjoni għolja. trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - iperplażja prostatika - uroloġiċi - trattament tas-sinjali u sintomi ta 'iperplażja beninna tal-prostata (bph).