Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarate de bédaquiline - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - sirturo est indiqué pour une utilisation dans le cadre d'une combinaison appropriée régime pour pulmonaires de la tuberculose multirésistante (mdr-tb) chez les adultes et les adolescents (de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg) lorsqu'un traitement efficace schéma ne peut pas être composé pour des raisons de résistance ou de tolérance. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (voir les sections 4. 2, 4. 4 et 5.

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mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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teva b.v. - éfavirenz - infections au vih - antiviraux à usage systémique - l'éfavirenz est indiqué dans le traitement par association antivirale d'adultes, d'adolescents et d'enfants âgés de 3 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) 1 (vih-1). l'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients avec avancé de la maladie, notamment chez les patients avec un nombre de cd4 < 50 cellules/mm3, ou après échec d'un inhibiteur de la protéase (pi) contenant les schémas. bien que la croix-résistance à l'éfavirenz avec des inhibiteurs de la protéase (ip) n'a pas été documentée, il n'existe actuellement pas de données suffisantes sur l'efficacité de l'utilisation ultérieure de la pi-thérapie combinée à base d'après l'échec des schémas contenant de l'éfavirenz.

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gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - capsules de reyataz, administrés en concomitance avec une faible dose de ritonavir, soient indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 et les enfants de 6 ans et plus en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5. reyataz orale poudre, co-administré avec une faible dose de ritonavir, est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 pour les patients pédiatriques au moins l'âge de 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase ( 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hépatite c chronique - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pour le virus de l'hépatite c (vhc) de génotype spécifique de l'activité (voir la section 4. 4 et 5.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour la combinaison d'un traitement antirétroviral de l'infection à vih-1 en très prétraités adultes et adolescents de 12 ans ou plus avec des virus résistants à plusieurs inhibiteurs de la protéase. aptivus doit uniquement être utilisé comme partie d'une combinaison de traitement antirétroviral chez les patients n'ayant pas d'autres options thérapeutiques. cette indication est basée sur les résultats de deux études de phase iii, réalisée dans le très patients adultes prétraités (nombre médian de 12 avant d'agents antirétroviraux) avec des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase et de la phase ii de l'étude sur la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité d'aptivus, la plupart des traitements expérimentés patients adolescents âgés de 12 à 18 ans. dans la décision d'initier le traitement avec aptivus, co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation d'aptivus. l'initiation du traitement doit prendre en compte les combinaisons de mutations qui peuvent avoir un impact négatif de la réponse virologique à aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - eviplera est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (vih-1) sans mutations connues associé à la résistance que la non nucléosidiques de la transcriptase inverse (innti), ténofovir ou emtricitabine, et avec un virus charge ≤ arn du vih-1 100 000 copies/ml. comme pour les autres médicaments antirétroviraux, les tests de résistance génotypique et / ou les données historiques de résistance doivent guider l'utilisation d'eviplera..

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roche registration gmbh - saquinavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - invirase est indiqué pour le traitement des patients adultes infectés par le vih-1. invirase ne doit être administré qu'en association avec le ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.