Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - tous les autres produits thérapeutiques - kepivance est indiqué pour réduire la fréquence, la durée et la gravité de la mucosite buccale chez des patients adultes avec des hémopathies malignes recevant myéloablatif radiochimiothérapie associée à une incidence élevée de la mucite sévère et exigeant hématopoïétique-cellules souches autologues soutien.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycose fongoïde - agents antinéoplasiques - ledaga est indiqué pour le traitement topique du lymphome cutané à cellules t de type mycosis fongoïde (ltc de type mf) chez les patients adultes.

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eisai gmbh - mésilate de lenvatinib - néoplasmes thyroïdiens - agents antinéoplasiques - lenvima est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de progressif, localement avancé ou métastatique, différenciées (papillaire/folliculaire/cellules de hürthle) de la thyroïde (dtc), réfractaire à l'iode radioactif (rai). lenvima est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un stade avancé ou non résécable de carcinome hépatocellulaire (hcc) qui n'ont pas reçu avant la thérapie systémique.

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucémie, lymphocytaire, chronique, b-cell - agents antinéoplasiques - mabcampath est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules b (bcll) pour lesquels la chimiothérapie associant la fludarabine n'est pas appropriée.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - mabthera est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non‑hodgkinien (lnh)mabthera est indiqué pour le traitement des adultes non préalablement traités les patients au stade iii‑iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. mabthera traitement d'entretien est indiqué pour le traitement des adultes lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. mabthera en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de stade iii‑iv lymphome folliculaire qui sont chimiomoresistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. mabthera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non‑hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) avec non préalablement traités à un stade avancé de l'antigène cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh), le lymphome de burkitt (bl)/leucémie de burkitt (b matures en cellules de leucémie aiguë) (bal) ou de burkitt-like lymphome (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris mabthera ou les patients réfractaires à la précédente mabthera en plus de la chimiothérapie. rhumatoïde arthritismabthera en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. mabthera a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitismabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). mabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) avec sévère, active gpa (wegener) et mpa. pemphigus vulgarismabthera est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

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novartis europharm limited - trametinib - mélanome - agents antinéoplasiques - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 et 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib en combinaison avec le dabrafenib est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints avancé non à petites cellules, le cancer du poumon avec une mutation de braf v600.

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sanofi b.v. - plérixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - les immunostimulants, - mozobil est indiqué en association avec granulocyte-colony-stimulating factor pour renforcer la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique pour la collecte et l’autogreffe ultérieure chez des patients atteints de lymphome et multiple myélome dont les cellules mobiliser mal.

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astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidose - antimycotiques pour une utilisation systémique - mycamine est indiqué pour:les adultes, les adolescents ≥ 16 ans et elderlytreatment de la candidose invasive, le traitement de la candidose œsophagienne chez les patients pour qui le traitement par voie intraveineuse est approprié;la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. les enfants (y compris les nouveau-nés) et les adolescents de moins de 16 ans de agetreatment de la candidose invasive. la prophylaxie de l'infection à candida chez les patients subissant une transplantation allogénique de cellules-souches hématopoïétiques transplantation ou à des patients qui sont susceptibles d'avoir une neutropénie (nombre absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus. la décision d'utiliser mycamine doit prendre en compte un risque potentiel pour le développement de tumeurs du foie. mycamine doit donc être utilisé uniquement si d'autres antifongiques ne sont pas appropriées.

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bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - hépatocellulaire carcinomanexavar est indiqué pour le traitement du carcinome hépatocellulaire. des cellules rénales carcinomanexavar est indiqué pour le traitement des patients atteints de carcinome rénal avancé qui ont échoué avant l'interféron-alpha ou l'interleukine-2 basé sur la thérapie ou sont considérés comme impropres à un tel traitement. différencié de la thyroïde carcinomanexavar est indiqué pour le traitement des patients atteints de progressif, localement avancé ou métastatique, différenciées (papillaire/folliculaire/cellules de hürthle) de la thyroïde, réfractaire à l'iode radioactif.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec une chimiothérapie cytotoxique établie pour une tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et myélodysplasiques syndromes) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. ce médicament est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (pbpcs). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤0. 5 x 109/l et des antécédents de grave ou d'infections à répétition, l'administration à long terme de ce médicament est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. ce médicament est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc ≤1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.