Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 100 mg à imatinibi mesilas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, de la silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, talc, macrogolum 8000, e 172 (jaune) e 172 (rouge), pour compresso de la brume. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (hes); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (sm); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - imatinibum - comprimés pelliculés - imatinibum 400 mg à imatinibi mesilas, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, de la silice colloidalis anhydrica, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, talc, macrogolum 8000, e 172 (jaune) e 172 (rouge), pour compresso de la brume. - cytostatique; ph+ la leucémie myéloïde chronique (lmc ph+); ph+ la leucémie aiguë lymphoblastique (lal ph+); hypereosinophilensyndrom (hes); atypiques myelodysplastische/troubles myéloprolifératifs (smd/smp); mastocytose systémique agressive (sm); dermatofibrosarkom protuberans (dfsp); (pour plus d'informations sur l'indication, voir le résumé des caractéristiques du produit) - synthetika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - agents antinéoplasiques - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - agents antinéoplasiques - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - chlorhydrate d'ivabradine - angina pectoris; heart failure - thérapie cardiaque - traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique chez les adultes atteints d'une maladie coronarienne avec rythme sinusal normal et fréquence cardiaque ≥ 70 bpm. ivabradine est indiquée : - chez les adultes incapables de tolérer ou avec une contre-indication à l’utilisation des bêta-bloquants - ou en association avec les bêta-bloquants chez les patients insuffisamment contrôlés avec une dose optimale de bêta-bloquant. traitement de l’insuffisance cardiaque chronique ivabradine est indiqué dans l’insuffisance cardiaque chronique nyha ii de classe iv avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est ≥ 75 bpm, en combinaison avec le traitement standard comprenant un traitement bêta-bloquant ou quand un traitement bêta-bloquant est contre-indiquée ou non toléré.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. amlodipine/valsartan mylan est indiqué chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - bésilate de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agents antithrombotiques - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). Élévation du segment st infarctus aigu du myocarde, en association avec de l'aas dans traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. pour de plus amples informations, veuillez vous reporter à la section 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - chlorhydrate de clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agents antithrombotiques - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - citrate de sildénafil - hypertension pulmonaire - urologiques - adultstreatment des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme ayant de la classe fonctionnelle ii et iii, à améliorer la capacité d'exercice. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. pédiatrie populationtreatment des patients pédiatriques âgés de 1 an à 17 ans atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. l'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou d'hémodynamique pulmonaire a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5)..