Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 5 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

grünenthal gmbh (3237263) - tapentadolhydrochlorid - filmtablette - teil 1 - filmtablette; tapentadolhydrochlorid (32875) 29,12 milligramm

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - brustgeschwulste - antineoplastische mittel - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

horizon therapeutics ireland dac - inebilizumab - neuromyelitis optica - immunsuppressiva - uplizna is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) who are anti-aquaporin 4 immunoglobulin g (aqp4-igg) seropositive (see section 5.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - andere dermatologische präparate - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

haemato pharm gmbh (8090132) - paclitaxel - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; paclitaxel (26509) 6 milligramm

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrat - pain; cancer - analgetika - instanyl ist indiziert für die behandlung von durchbruchschmerzen bei erwachsenen, die bereits eine opioid-therapie zur behandlung von chronischen tumorschmerzen erhalten. durchbruchschmerz ist eine vorübergehende verschlimmerung des schmerzes, die vor dem hintergrund eines ansonsten kontrollierten anhaltenden schmerzes auftritt.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für erwachsene patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist xelevia indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) - agonisten (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit:einem sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem ppary-agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen arzneimitteln nicht ausreichend glykämischer kontrolle. xelevia ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - pecfent wird für das management von durchbruchschmerzen bei erwachsenen angezeigt, die bereits opioid erhaltungstherapie für chronischen tumorschmerzen erhalten. durchbruchschmerz ist eine vorübergehende verschlimmerung des schmerzes, die vor dem hintergrund eines ansonsten kontrollierten anhaltenden schmerzes auftritt. patienten, die wartung opioid-therapie sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales morphin täglich, mindestens 25 mikrogramm transdermales fentanyl pro stunde, mindestens 30 mg oxycodon täglich, mindestens 8 mg oral hydromorphone täglich oder ein equi-analgetische dosis von einem anderen opioid für eine woche oder länger.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - für patienten mit typ-2-diabetes mellitus ist tesavel indiziert ist zur verbesserung der glykämischen kontrolle:als monotherapie:bei patienten, die nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert allein und für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit:metformin, wenn diät und bewegung plus metformin allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;ein sulphonylurea, wenn diät und bewegung plus maximal tolerierten dosis von einer sulphonylurea allein bieten keine ausreichende glykämischer kontrolle und, wenn metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz sind;ein ppary-agonist (ich. ein thiazolidinedione) bei verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus die ppary-agonisten allein nicht ausreichend glykämischen kontrolle;als dreifach orale therapie in kombination mit sulphonylurea und metformin, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischen kontrolle;einem peroxisome-proliferator-aktivierten-rezeptor-gamma (ppary) - agonisten und metformin, wenn die verwendung eines ppary-agonisten angebracht ist und, wenn diät und bewegung plus dual-therapie mit diesen wirkstoffen nicht ausreichend glykämischer kontrolle. tesavel ist auch angezeigt als add-on zu insulin (mit oder ohne metformin), wenn diät und bewegung plus eine stabile dosis insulin keine ausreichende glykämischer kontrolle.