Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - ydre membran vesikler fra neisseria meningitidis gruppe b (stamme nz 98/254), rekombinant neisseria meningitidis gruppe b fhbp fusion protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nada protein, rekombinant neisseria meningitidis gruppe b nhba fusion protein - meningitis, meningokok - meningokokvacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b-stammer.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatæmi - lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperphosphatæmi - behandling af hyperphosphatæmi hos voksne patienter med kronisk nyresygdom, fase 5, der modtager hæmodialyse eller peritonealdialyse.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for brud. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist. effekten på lårbens-hals frakturer er ikke blevet oprettet.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyre - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder med øget risiko for fraktur (se afsnit 5. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - perifere vaskulære sygdomme - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. patienter, der lider af akut koronar syndrom:- non st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller ikke q bølge myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). - st-segment elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

acino ag - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotiske midler - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa), st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. for yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiske midler - clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:- patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. - patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). st-segment elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.