Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - velaglucerase alfa - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; velaglucerase alfa (9200083000) u (unit) - velaglucerase alfa - 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - factor ix;;heparin;;antithrombin iii;;plasma protein;;sodium (acetate);;phosphate;;citrate;;chloride - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 () ; factor ix (2012100700) i.u.; heparin (2012400500) 50~140i.u.; antithrombin iii (2012401400) i.u.; sodium (acetate) (4008009600) m.mol/l; chloride (4026000500) m.mol/l; phosphate (4026001400) m.mol/l; citrate (4026003000) m.mol/l; plasma protein (8004000700) <=20 mgmg - blood coagulation factors - 用以治療和預防，因缺乏第九凝血因子而引起之b型血友病相關的出血病症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - temozolomide - 凍晶注射劑 - temozolomide (1004002000) mg - temozolomide - 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - agalsidase alfa - 注射劑 - agalsidase alfa (9200095500) mg - agalsidase alfa - 用於治療α-galactosidase a缺乏患者(即fabry disease)，提供長期酵素補充治療。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - tisagenlecleucel (ctl019 cells) - 注射劑 - tisagenlecleucel (ctl019 cells) (1000000500) 1.2 x 10^6 to 6.0 x 10^8 car-positive viable t cellsq.s. - tisagenlecleucel - 經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療：•患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之b細胞急性淋巴性白血病（all）的25歲以下兒童和年輕成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）的成人病人。•經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（fl）成人病人。

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台灣諾華股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (01516589) - brolucizumab - 注射液劑 - brolucizumab (1010400100) mg - brolucizumab - 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(neovascular (wet)) age-related macular degeneration, wamd)。2.糖尿病黃斑部水腫(diabetic macular oedema, dme)所導致的視力損害。

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美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - rosuvastatin calcium - 膜衣錠 - rosuvastatin calcium (2406003210) (equivalent to rosuvastatin 10mg)mg - rosuvastatin - 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - decitabine - 凍晶注射劑 - decitabine (1010001000) mg - decitabine - (1)適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(aml，依據世界衛生組織(who)分類)。須符合poor-or intermediate-risk cytogenetics，且不適合用於acute promyelocytic leukemia (m3 classification)。(2)適用於治療骨髓化生不良症候群(mds)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有french-american-british亞型之原發性與續發性mds (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。