République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 12252 atovachon; 2330 proguanil-hydrochlorid - potahovaná tableta - 250mg/100mg - progvanil a atovachon

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aspen pharma trading limited, dublin array - 2193 estriol - vaginální krém - 1mg/g - estriol

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 12307 rokuronium-bromid - injekční/infuzní roztok - 10mg/ml - rokuronium-bromid

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium-fenylbutyrátu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek ammonaps je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické řízení poruch metabolismu močoviny, zahrnujících nedostatky carbamylphosphate syntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy orargininosuccinate syntetázy. je indikován u všech pacientů s neonatální formou prezentace (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života). to je také indikován u pacientů s pozdním nástupem onemocnění(částečný deficit enzymu, objevující se po prvním měsíci života), kteří mají anamnézu hyperamonemické encefalopatie.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazon hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - pioglitazon je indikován jako druhé nebo třetí linii léčby typ-2 diabetes mellitus níže popsaným způsobem:v monoterapii:u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou metforminu v perorální monoterapii;sulfonylureou, pouze u dospělých pacientů, kteří mají nesnášenlivost vůči metforminu nebo pro něž je metformin kontraindikován, s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávku v monoterapii se sulfonylureou, jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:metforminem a sulfonylureou, u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací diabetu při dvojkombinované perorální léčbě. pioglitazon je také indikován v kombinaci s inzulínem v typ-2-diabetes-mellitus u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie inzulínem, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance (viz bod 4. po zahájení léčby pioglitazonem, pacienti by měli být přezkoumána po třech až šesti měsících k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení hba1c). u pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována (viz bod 4.

République tchèque - tchèque - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetpharma ah, s.l. - ketoprofen - injekční roztok - 100mg/ml - deriváty kyseliny propionové - skot, prasata, koně

République tchèque - tchèque - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetpharma ah, s.l. - dexmedetomidin - injekční roztok - jiná hypnotika a sedativa - psi, kočky

République tchèque - tchèque - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetpharma ah, s.l. - isofluran - tekutina k inhalaci parou - halogenované uhlovodíky - koně, psi, kočky, myši, potkani, okrasní ptáci, plazi, fretky, činčily, křečci, morčata, pískomilové

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektální píštěle - imunosupresiva - alofisel je indikován pro léčbu komplexní perianální píštělí u dospělých pacientů s non-aktivní/mírně aktivní luminální crohnova nemoc, když píštělí ukázaly nedostatečnou odpověď na alespoň jeden konvenční nebo biologická léčba. alofisel by měly být použity po úpravě píštěle.

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva b.v., haarlem array - 1582 disulfiram - Šumivá tableta - 400mg - disulfiram