Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propanediol monohydrat, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - type 2 diabetes mellitusfor behandling av utilstrekkelig kontrollert av type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening. som monoterapi når metformin er ansett som upassende på grunn av intoleranse. i tillegg til andre legemidler til behandling av type 2 diabetes. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjon av terapi, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene studert, se kapittel 4. 4, 4. 5 og 5. type 1 diabetes mellitusedistride er angitt i voksne for behandling av tilstrekkelig kontrollert med type 1-diabetes mellitus som et supplement til insulin hos pasienter med bmi ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulin terapi.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - pioglitazone er angitt som andre eller tredje linje behandling av type-2 diabetes mellitus, som beskrevet nedenfor:som monoterapi:hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) ikke kontrollert av kosthold og mosjon for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med metformin, et sulphonylurea, bare hos voksne pasienter som viser intoleranse overfor metformin eller for hvem metformin er kontraindisert, med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolerert dose av monoterapi med en sulphonylurea;som trippel oral terapi i kombinasjon med metformin og et sulphonylurea, hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for dual oral terapi. pioglitazone er også indikert for kombinasjon med insulin i type-2 diabetes mellitus voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på insulin for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologicals - sheep; cattle - sheepactive vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1,2, 4 og/ eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes), aktiv vaksinering av sau for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). cattleactive vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av storfe for å hindre viraemia forårsaket av bluetongue virus serotype 1, 2, 4 og/ eller 8, og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes når observert i dette arter: serotype 1, 4 og / eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes). aktiv vaksinering av sau og storfe for å hindre viraemia og for å redusere kliniske tegn forårsaket av bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 og/eller 8 (kombinasjon av maksimalt 2 serotypes).

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - behandling av voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus:jentadueto er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene, eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av linagliptin og metformin. jentadueto er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos voksne pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for voksne pasienter med type-2 diabetes mellitus, ristaben er indikert for å bedre glykemisk kontroll:som monoterapi:hos pasienter som ikke kontrolleres av kosthold og mosjon alene og for hvem metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;som dual oral terapi i kombinasjon med metformin, når diett og trening pluss metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en sulphonylurea når diett og trening pluss maksimal tolerert dose av en sulphonylurea alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, og når metformin er uhensiktsmessig pga. kontraindikasjoner eller intoleranse;en peroxisome proliferator-aktivert reseptor-gamma (ppary) agonist (jeg. en thiazolidinedione) ved bruk av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og trening pluss ppary agonist alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;som trippel oral terapi i kombinasjon med:en sulphonylurea og metformin når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll;en ppary agonist og metformin når bruken av en ppary agonist er hensiktsmessig og når diett og mosjon plus dobbel behandling med disse legemidlene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll. ristaben er også angitt som add-on til insulin (med eller uten metformin) når diett og trening pluss stabil dose av insulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Union européenne - norvégien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom praluent er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..