Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ziagen este indicată în terapia antiretrovirală pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (hiv) la adulţi, adolescenţi şi copii. demonstrarea beneficiului de ziagen se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate cu o de două ori pe zi regim, în tratamentului-pacienți netratați anterior la terapia combinată. Înainte de inițierea tratamentului cu abacavir, screening-ul pentru transportul de hla-b*5701 ar trebui să fie efectuate în orice hiv-infectate pacient, indiferent de originea rasială. abacavir nu trebuie utilizat la pacienții cunoscuți ca purtători ai alelei hla-b*5701.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este indicat în terapia combinată antiretrovirală pentru tratamentul adulților infectați cu hiv-1. emtricitabină / tenofovir disoproxil krka d. este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani.

Roumanie - roumain - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

apl swift services (malta) limited - malta - tenofovirum disoproxil - compr. film. - 245mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 și 800 de mgdarunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg darunavir krka, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 mg și 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. , administrat concomitent cu cobicistat este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție la pacienții adulți (vezi pct. 4. darunavir krka d. 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil mylan este o combinație de doze fixe de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil dracusorul înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi secțiunea 5. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienții nu au prezentat eșec virologic în orice tratați anterior cu antiretrovirale și trebuie să fie cunoscute nu au adapostit tulpini de virus cu mutații ce conferă o rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conținute în efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil zentiva înainte de inițierea primului lor regim de tratament antiretroviral. demonstrația a beneficia de combinația efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu combinația efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienții netratați anterior sau la pacienții tratați intensiv anterior. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ritonavir este indicat în asociere cu alți agenți antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv 1 (adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste).

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir krka capsule, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). alegerea de atazanavir krka în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.