Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmine - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tobi podhaler is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met cystische fibrose. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 met betrekking tot gegevens in verschillende leeftijdsgroepen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - natrium phenylbutyrate - carbamoyl fosfaat synthase ik deficiëntie ziekte - verschillende maagdarmkanaal en metabolisme producten - behandeling van chronische beheer van ureum-cyclus aandoeningen.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, , serotonine (5ht3) - antagonisten - preventie van misselijkheid en braken bij patiënten die matig of sterk emetogene chemotherapie ontvangen, met of zonder cisplatine, gedurende maximaal vijf opeenvolgende dagen. sancuso kan worden gebruikt bij patiënten die hun eerste chemotherapie regime of bij patiënten die al eerder chemotherapie.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - seebri breezhaler is geïndiceerd als een onderhoudsbehandeling voor bronchusverwijders om de symptomen te verlichten bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (copd).

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.