Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - il-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (esrd) fuq terapija ta' dijalisi ta 'manteniment. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti b':-karċinoma tal-paratirojde. - hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-serum calciumlevels (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - aġenti antineoplastiċi - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostasi tal-kalċju - il-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (esrd) fuq terapija ta' dijalisi ta 'manteniment. cinacalcet mylan jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti b': - paratirojde carcinomaprimary hpt li għalihom parathyroidectomywould tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bl-aħħar stadju ta' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju ta ' mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adulti. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde;hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - methotrexate - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - aġenti antineoplastiċi - fl-rheumatological u dermatoloġiċi diseasesactive ' l-artrite rewmatika f'pazjenti adulti. polyarthritic forom severi, attivi-artrite idjopatika ġuvenili (jia) fl-adoloxxenti u tfal b'età minn 3 snin u l-fuq minn meta r-rispons għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (nsaids), kienet inadegwata. severi, it-trattament refrattarji, diżabilità tal-psorijasi u li ma jirrispondix biżżejjed għall-forom oħra ta ' kura bħal fototerapija, psoralen u mir-radjazzjoni ultravjola (puva) it-terapija u l-retinojdi, u severa l-artrite psorjatika f'pazjenti adulti. fl-oncologymaintenance-trattament ta ' lewkimja akuta limfoblastika (all) fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal b'età minn 3 snin u aktar.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet hydrochloride - iperparatirojdiżmu - homeostasi tal-kalċju - sekondarja hyperparathyroidismadultstreatment ta ' iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti adulti bil-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi. pedjatriċi populationtreatment ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) fit-tfal ta' 3 snin u ikbar bl-aħħar stadju tal-mard renali (esrd) fuq l-manutenzjoni terapija b'dijalisi li hpt sekondarja mhux ikkontrollata sew bl-istandard tal-kura it-terapija (ara sezzjoni 4. cinacalcet accordpharma jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. karċinoma tal-paratirojde u iperparatirojdiżmu primarju fl-adultsreduction ta ' iperkalċimja f'pazjenti adulti bil:karċinoma tal-paratirojde. hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (bħala monoidrat) - lewkimja, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti:għadhom kif ġew dijanjostikati fażi l-kronika (pk) philadelphia chromosome pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika (ph+ cml). cp, fil-fażi aċċelerata (ap), u blast phase (bp) ph+ cml li kienu kkurati qabel b'wieħed jew aktar ta 'tyrosine kinase(i) [tki(i)] u li għalihom imatinib, nilotinib u l-dasatinib ma huma kkunsidrati għażliet ta' trattament adattati.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - it-terapija tal-qalb - kura sintomatika ta kronika stabbli, anġina pectorisivabradine huwa indikat għat-trattament tas-sintomi ta ' angina pectoris kronika stabbli fil-mard tal-arterji koronarji adulti b'ritmu sinusali normali u rata tal-qalb ≥ 70 bpm. ivabradine huwa indikat:fl-adulti li ma jistgħux jittolleraw jew bil-kontra-indikazzjoni għall-użu tal-beta-blockersor flimkien ma ' beta blockers f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament bil-aħjar beta-blocker-doża. it-trattament tal-qalb kroniku failureivabradine huwa indikat f'insuffiċjenza kronika tal-qalb nyha ii-iv tal-klassi b'disfunzjoni sistolika, fil-pazjenti fl-sinus ritmiku u li d-rata tal-qalb huwa ≥ 75 bpm, f'kombinazzjoni ma ' terapija standard, inklużi l-beta-blockers jew meta beta-blockers huwa kontra-indikati jew mhux ittollerati.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - efient, ko amministrati bl-aċidu aċetilsaliċiliku (asa), huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' avvenimenti ta ' atherothrombotic fil-pazjenti bl-sindromu coronary akuta (i. anġina instabbli, mhux-st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [ua / nstemi] jew st-segment-elevazzjoni myocardial infarzjoni [stemi]) li jkunu għaddejjin minn intervent coronary perkutanja (pci) ta ' primarja jew mdewma.

Union européenne - maltais - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - tacrolimus - rifjut ta 'graft - immunosoppressanti - profilassi tar-rifjut tat-trapjanti f'riċevituri ta 'l-alloġib tal-kliewi jew tal-fwied adulti. kura ta 'rifjut tal-allograft reżistenti għat-trattament ma' prodotti mediċinali immunosoppressivi oħra f'pazjenti adulti.