Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - éfavirenz - infections au vih - antiviraux à usage systémique - l'éfavirenz est indiqué dans le traitement par association antivirale d'adultes, d'adolescents et d'enfants âgés de 3 ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) 1 (vih-1). l'éfavirenz n'a pas été suffisamment étudié chez les patients avec avancé de la maladie, notamment chez les patients avec un nombre de cd4 < 50 cellules/mm3, ou après échec d'un inhibiteur de la protéase (pi) contenant les schémas. bien que la croix-résistance à l'éfavirenz avec des inhibiteurs de la protéase (ip) n'a pas été documentée, il n'existe actuellement pas de données suffisantes sur l'efficacité de l'utilisation ultérieure de la pi-thérapie combinée à base d'après l'échec des schémas contenant de l'éfavirenz.

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agents antinéoplasiques - erbitux est indiqué pour le traitement des patients atteints de facteur de croissance épidermique (egfr) exprimant, ras de type sauvage d'un cancer colorectal métastatique:en combinaison avec des chimiothérapies à base d'irinotécan, dans la première ligne en association avec le folfox;en monothérapie chez des patients qui n'ont pas d'oxaliplatine et d'irinotécan thérapie et qui sont intolérants à l'irinotécan. pour plus de détails, voir la section 5. erbitux est indiqué pour le traitement de patients avec le cancer des cellules squameuses de la tête et du cou:en combinaison avec la radiothérapie pour les cancers localement avancés de la maladie;en combinaison avec la chimiothérapie à base de platine pour récidivant et/ou métastatique de la maladie.

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hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec établi une chimiothérapie cytotoxique pour une tumeur maligne (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et de la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie myéloablative suivie par la transplantation de moelle osseuse considérés comme exposés à un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (pbpcs). chez les enfants et les adultes souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes à long terme de l'administration de filgrastim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. le traitement de la persistance de la neutropénie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), et une histoire de la grave ou des infections récurrentes à long terme de l'administration de filgrastim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. chez les patients avec une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes, lorsque les autres options thérapeutiques sont inappropriées.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim ratiopharm est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec mis en place une chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et les syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme de filgrastim ratiopharm est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropénie - les immunostimulants, - grastofil est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec une chimiothérapie cytotoxique établie pour une tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et myélodysplasiques syndromes) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité de grastofil sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique. grastofil est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (pbpcs). chez les patients, enfants ou adultes souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes à long terme de l'administration de grastofil est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. grastofil est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotécan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agents antinéoplasiques - les capsules hycamtin sont indiquées en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules récidivant pour lequel un nouveau traitement par le traitement de première intention n'est pas jugé approprié.. ce médicament est indiqué pour le traitement des patients atteints de carcinome métastatique de l'ovaire après échec de la première ligne ou d'un traitement ultérieur. les capsules hycamtin sont indiquées en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules récidivant pour lequel un nouveau traitement par le traitement de première intention n'est pas jugé approprié..

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intervet international b.v. - herpesvirus de dinde recombinant vivant associé aux cellules (souche hvt / ilt-138), exprimant les glycoprotéines gd et gi du virus de la laryngotrachéite infectieuse - immunologicals pour aves, les vaccins à virus vivants - poulet - pour l'immunisation active de poussins d'un jour pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dues à l'infection aviaire infectieuses laryngotracheitis (lti) de virus et de la maladie de marek (md) virus.

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intervet international bv - suspension de cellules entières inactivées d'ornithobacterium rhinotracheale sérotype a, souche b3263 / 91 - immunologiques pour aves - poulet - pour l'immunisation passive des poulets de chair induite par l'immunisation active des reproductrices de poulets de chair pour réduire l'infection par ornithobacterium rhinotracheale de sérotype a lorsque cet agent est impliqué. dans les conditions de terrain, l'immunité passive est transférée pendant la ponte pendant 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de poulets de chair, ce qui donne une durée d'immunité passive chez les poulets de chair d'au moins 14 jours après l'éclosion..

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merck sharp & dohme b.v. - interféron alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - les immunostimulants, - l'hépatite chronique btreatment des patients adultes atteints d'hépatite b chronique associée à des éléments de preuve de l'hépatite b dans la réplication virale (présence de l'adn du virus de l'hépatite b (vhb-adn) et l'hépatite b antigène (ag hbe), élévation de l'alanine aminotransférase (alt) et histologiquement prouvé, une inflammation hépatique active et / ou une fibrose. l'hépatite chronique avant d'entreprendre le traitement avec introna, la considération devrait être donnée aux résultats des essais cliniques comparant introna avec l'interféron pégylé. adulte patientsintrona est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite c chronique, qui ont des taux élevés de transaminases sans décompensation hépatique et qui sont positifs pour l'hépatite c virus de l'arn (arn du vhc). la meilleure façon d'utiliser introna dans cette indication est en association avec la ribavirine. les enfants de trois ans et plus et adolescentsintrona est indiqué, en traitement combinaison avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de trois ans et plus et des adolescents, qui ont l'hépatite c chronique, non préalablement traités, sans décompensation hépatique, et qui sont positifs pour le vhc-arn. au moment de décider de ne pas différer le traitement jusqu'à l'âge adulte, il est important de considérer que la thérapie de combinaison induit une inhibition de la croissance qui a entraîné une réduction de finale de la taille à l'âge adulte chez certains patients. la décision de traiter doit être faite au cas par cas. poilu-cellule leukaemiatreatment des patients atteints de poilu de la leucémie à cellules. myéloïde chronique leukaemiamonotherapytreatment de patients adultes avec le chromosome de philadelphie ou bcr/abl-translocation positive leucémie myéloïde chronique. l'expérience clinique indique qu'un hématologique et cytogénétique majeure / mineure réponse est obtenue dans la majorité des patients traités. une réponse cytogénétique majeure est définie par < 34 % ph+ cellules leucémiques dans la moelle osseuse, alors qu'un mineur réponse est ≥ 34 %, mais < 90 % ph+ cellules dans la moelle. combinaison therapythe combinaison de l'interféron alfa-2b et de la cytarabine (ara-c) administré pendant les 12 premiers mois de traitement a été démontrée pour augmenter de manière significative le taux de cytogénétique majeure réponses et de prolonger significativement la durée de la survie globale à trois ans, lorsque comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie. plusieurs myelomaas traitement d'entretien chez les patients qui ont atteint l'objectif de la rémission (plus de 50% de réduction de la protéine du myélome) à la suite de la chimiothérapie d'induction initiale. courant de l'expérience clinique indique que le traitement d'entretien avec l'interféron alfa-2b prolonge la phase de plateau; cependant, les effets sur la survie globale n'ont pas été démontrée de façon concluante. folliculaire lymphomatreatment de haute-tumeur-charge d'un lymphome folliculaire en tant que complément à la combinaison d'une chimiothérapie d'induction comme un " chop-comme régime. une forte masse tumorale est défini comme ayant au moins l'une des opérations suivantes: volumineuse masse tumorale (> 7 cm), la participation de trois ou plus nodal sites (chaque > 3 cm), de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°c pendant plus de huit jours, ou les sueurs nocturnes), une splénomégalie au-delà de l'ombilic, les principaux organes de l'obstruction ou le syndrome de compression, orbital ou épidurale, la participation, l'épanchement séreux, ou une leucémie.. carcinoïde tumourtreatment de tumeurs carcinoïdes avec des ganglions lymphatiques ou de métastases hépatiques et avec "le syndrome carcinoïde'. malin melanomaas traitement adjuvant chez les patients qui sont exempts de la maladie après la chirurgie, mais qui sont à risque élevé de récidive systémique, e. les patients atteints de primaire ou récurrente (clinique ou pathologique) de la lymphe-nœud.

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pierre fabre medicament - vinflunine - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agents antinéoplasiques - javlor est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes avec avancé ou métastatique carcinome à cellules transitionnelles du tractus urothéliales après l’échec d’un régime antérieur contenant du platine. l'efficacité et l'innocuité de la vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients atteints de la condition de performance ≥ 2.