Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

biotest pharma gmbh - facteur ix - pdre p.prep.injectable - 50 ui/ml - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie b (déficit congénital en facteur ix).

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biotest pharma gmbh - facteur ix - pdre p.prep.injectable - 100 ui/ml - sang et organes hematopoietiques - antihemorragiques - traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie b (carence congénitale en facteur ix). haemonine est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6ans et plus.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 10 gr/200ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 10gr/100ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) dans : -syndromes d'immunodéficience primaire (idp) avec altération de la production d'anticorps. -déficits immunitaires secondaires (sid) chez les patients qui souffrent d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et défaillance prouvée des anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l. * psaf = échec à montrer au moins 2 fois le titre d'anticorps igg contre les vaccins antipneumococciques polysaccharidiques et polypeptidiques immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) chez : - thrombocytopénie immunitaire primaire (tip) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire - le syndrome de guillain-barré -maladie de kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) -polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (cidp) -neuropathie motrice multifocale (nmm)

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 5gr/50ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) dans : -syndromes d'immunodéficience primaire (idp) avec altération de la production d'anticorps. -déficits immunitaires secondaires (sid) chez les patients qui souffrent d'infections sévères ou récurrentes, d'un traitement antimicrobien inefficace et défaillance prouvée des anticorps spécifiques (psaf)* ou d'un taux sérique d'igg < 4 g/l. * psaf = échec à montrer au moins 2 fois le titre d'anticorps igg contre les vaccins antipneumococciques polysaccharidiques et polypeptidiques immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents ( 0 -18 ans) chez : - thrombocytopénie immunitaire primaire (tip) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire - le syndrome de guillain-barré -maladie de kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique) -polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (cidp) -neuropathie motrice multifocale (nmm)

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 5 gr/100ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.

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biotest pharma gmbh - immunoglobuline humaine polyvalente - solution injectable pour perfusion - 2.5 gr/50ml - antiinfectieux generaux a usage systemique - serums immunisants et immunoglobulines - traitement de substitution dans les situations suivantes: syndrome d'immunodéficience primaire tels que: -agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, -immunodéficience commune variable, -immunodéficience sévère combinée, -syndrome de wiskott-aldrich. myélome ou leucémie lymphoide chronique avec une hypogammaglobulinémie secondaire sévère et des infections à répétition. enfant atteint de sida congénital avec des infections à répétition. immunomodulation purpura thrombopénique idiopathique (pti) chez l'enfant ou l'adulte à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire. syndrome de guillain et barré. maladie de kawasaki. greffe de moelle osseuse allogénique.