Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastična sredstva - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za daljnje informacije o stanju čovjeka epidermalnog faktora rasta receptora 2 (her2), molimo pogledajte odjeljak 5. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. dodatne informacije o statusu her2 potražite u odjeljku 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastična sredstva - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - rivaroksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana

Croatie - croate - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - rivaroksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - besilate amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. amlodipin/Валсартан mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - lymphoblastic leukemija-limfom t-stanica prekursora - antineoplastična sredstva - nelarabine indiciran za liječenje bolesnika sa t-клеточным oštrim лимфобластным лейкозом (t-all) i t-stanični limfocitne limfom (t-ЛБЛ), čija bolest ne odgovara, ili je nastao recidiva nakon tretmana s najmanje dva načina kemoterapije. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. copalia indiciran kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, валсартан - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - liječenje esencijalne hipertenzije. dafiro indiciran kod pacijenata kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na amlodipin ili валсартан kao monoterapija.