Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - filgotinib maleate - 膜衣錠 - filgotinib maleate (1013009600) (equivalent to 100 mg filgotinib)mg - filgotinib - 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - filgotinib maleate - 膜衣錠 - filgotinib maleate (1013009600) (equivalent to 200 mg filgotinib)mg - filgotinib - 1.可用於單一療法或與methotrexate合併使用，治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。2.用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，且對傳統療法或生物製劑無法產生適當治療反應、失去治療反應或無法耐受的成人病人。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - lacosamide - 膜衣錠 - lacosamide (2812002300) mg - lacosamide - 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; pgtcs)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣優時比貿易有限公司 台北市松山區敦化北路88號12樓之2 (54672790) - lacosamide - 膜衣錠 - lacosamide (2812002300) mg - lacosamide - 1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。2.輔助治療以下症狀：(1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。(2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; pgtcs)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - omalizumab - 注射液劑 - omalizumab (1013001300) mg - omalizumab - 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(fev1 < 80%)。僅適用於證實為ige 媒介型之氣喘病人。2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法:適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清ige 濃度有相對應建議的投與劑量。3.慢性自發性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, csu) 附加療法:適用於治療對h1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - isavuconazonium sulfate - 凍晶注射劑 - isavuconazonium sulfate (0806001000) (corresponding to 200mg isavuconazole)mg - isavuconazole - (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin b的病人治療白黴菌病(mucormycosis)

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - imatinib mesylate - 膜衣錠 - imatinib mesylate (1013000710) mg - imatinib - 治療正值急性轉化期(blast crisis)、加速期或經alpha-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(cml)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(cml)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（ph+ all)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（pdgfr)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(mds)/骨髓增生性疾病(mpd)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(sm)，限具fip1l1-pdgfr基因變異且不具有c-kit基因d816v突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(hes)與或慢性嗜伊紅性白血病(cel)且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之成人患者。作為成人kit(cd 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(pdgfr)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(dfsp)之成人患者。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589) - terbinafine - 錠劑 - terbinafine (3632000100) (281.25)250mg - terbinafine - 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ　ＣＡＰＩＴＩＳ），嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 (53957116) - fludrocortisone acetate - 錠劑 - fludrocortisone acetate (6804000910) 0.1mg - fludrocortisone - 愛迪生氏病（ＡＤＤＩＳＯＮ？Ｓ　ＤＩＳＥＡＳＥ）、腎上腺增殖（ＡＤＲＥＮＡＬ　ＨＹＰＥＲＰＬＡＳＩＡ）

Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - interferon beta-1b - 凍晶注射劑 - interferon beta-1b (0818000780) mg - interferon beta-1b - 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(clinically isolated syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。