République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 110mg - dabigatran-etexilÁt

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 150mg - dabigatran-etexilÁt

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 17915 dabigatran-etexilÁt-mesilÁt - tvrdá tobolka - 75mg - dabigatran-etexilÁt

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mundipharma gesellschaft m.b.h., vídeň array - 12768 flutikason-propionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - suspenze k inhalaci v tlakovém obalu - 125mcg/5mcg/dÁv - formoterol a flutikason

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mundipharma gesellschaft m.b.h., vídeň array - 12768 flutikason-propionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - suspenze k inhalaci v tlakovém obalu - 250mcg/10mcg/dÁv - formoterol a flutikason

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

mundipharma gesellschaft m.b.h., vídeň array - 12768 flutikason-propionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - suspenze k inhalaci v tlakovém obalu - 50mcg/5mcg/dÁv - formoterol a flutikason

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatitida b, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek baraclude je indikován k léčbě chronické hepatitidy b virus (hbv) a infekce u dospělých pacientů s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou;dekompenzovaným onemocněním jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - léčba dlouhotrvající, akutních, konvulzivních záchvatů u kojenců, batolat, dětí a dospívajících (od tří měsíců do méně než 18 let). buccolam musí být použity pouze rodiče / pečovatelé, kde pacienta byla diagnostikována epilepsie. pro děti mezi třemi a šesti měsíců věku, měla by být léčba v nemocničním prostředí, kde monitorování je možné a resuscitační zařízení je k dispozici.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - transplantace hematopoetických kmenových buněk - antineoplastická činidla - busilvex doprovázený cyklofosfamidem (bucy2) je indikován jako přípravná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u dospělých pacientů, když kombinace je považován za nejlepší dostupnou možnost. busilvex následující fludarabinem (fb) je indikován jako podpůrná léčba před transplantací hematopoetických progenitorových buněk (hpct) u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro snížení intenzity klimatizace (ric) režim. busilvex doprovázený cyklofosfamidem (bucy4) nebo melfalanem (bumel) je indikován jako podpůrná léčba před konvenční transplantací hematopoetických progenitorových buněk u pediatrických pacientů.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinové kyseliny - glioma - antineoplastická činidla - gliolan je indikován u dospělých pacientů k vizualizaci maligního tkáně během chirurgického zákroku u maligního gliomu (stupeň iii a iv světové zdravotnické organizace).