Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. - linezolid; - oplossing voor infusie - linezolid

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. - linezolid - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; glucose 1-water ; natriumhydroxide (e 524) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - linezolid

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. - linezolid; - oplossing voor infusie - linezolid

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

meditrina ltd, pharmaceutical company 117 iraklitou straat 15238 athene (griekenland) - letrozol 2,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - letrozole

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pharmacenter europe ltd. - letrozol - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - letrozole

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. - linezolid; - oplossing voor infusie - linezolid

Belgique - néerlandais - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin

Belgique - néerlandais - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin

Belgique - néerlandais - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin