Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - gemcitabinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; ; gemcitabine - poeder voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941), - gemcitabine

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - emtricitabine ; tenofovirdisoproxilsuccinaat samenstelling overeenkomend met ; tenofovirdisoproxil - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; polyvinylalcohol (e1203) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - tenofovir disoproxil and emtricitabine

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - loperamidehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; loperamide ; simeticon samenstelling overeenkomend met ; ; dimeticon (e 900) - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat ; povidon k 30 (e 1201) ; tricalciumfosfaat, cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; povidon k 30 (e 1201) ; tricalciumfosfaat, - loperamide, combinations

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - natriumibandronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - natriumibandronaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - ethinylestradiol ; etonogestrel - hulpmiddel voor vaginaal gebruik - copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (28 pct. vinylacetaat) ; copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (9 pct. vinylacetaat) ; magnesiumstearaat (e 470b) - vaginal ring with progestogen and estrogen

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - behandeling van essentiële hypertensie. actelsar hct vaste-dosis combinatie (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. actelsar hct vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is op telmisartan alleen. actelsar hct vaste-dosis combinatie (80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is op actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochloorthiazide) of volwassenen die eerder zijn gestabiliseerd op telmisartan en hydrochloorthiazide, afzonderlijk toegediend.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandeling van influenzain patiënten van één jaar en ouder die zich presenteren met de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. ebilfumin is geïndiceerd voor de behandeling van baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). de behandelend arts dient rekening te houden met de pathogeniteit van de circulerende stam en de onderliggende aandoening van de patiënt te waarborgen is er een potentiële voordeel voor het kind. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van 1 jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van ebilfumin voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een geval per geval basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. ebilfumin is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een influenza-uitbraak (zie sectie 5. 2 van de spk). ebilfumin is geen vervanging voor de griepprik.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantine - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, andere anti-dementie drugs - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische middelen - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor patiënten met een carcinoom van de cervix recidief na radiotherapie voor patiënten met een stadium iv-ziekte. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.