Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - su narkotikais susijusių Šalutinis poveikis, ir nepageidaujamos reakcijos - visi kiti gydomieji produktai - suaugusiems pacientams, gydytiems tiesioginis veiksnys xa (fxa) inhibitorius (apixaban ar rivaroxaban), kai atstatymas antikoaguliantais reikia dėl gyvybei ar nekontroliuojamas kraujavimas.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibacterials sisteminio naudojimo, - tygecycline accord yra nurodyta suaugusiesiems ir vaikams nuo amžiaus aštuonerių metų gydyti šias infekcijas (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1):komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijas (cssti), išskyrus diabetinės pėdos infekcijos (žr. skyrių 4. 4)sudėtinga vidinės pilvo infekcijos (ciai)tygecycline sutarimu turėtų būti naudojami tik tais atvejais, kai kiti alternatyvūs antibiotikai netinka (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - virškinimo trakto stromos navikai - kiti antinavikiniai vaistai agentai, baltymų kinazės inhibitoriai - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresantai - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - gripas, žmogus - vakcinos - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - tulatromicinas - antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. ligos buvimą bandos turėtų būti įsteigtas iki metaphylactic gydymas. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. avis: gydymo pradžioje infekcinių pododermatitis (nagų puvinio), susijusių su pavojingiausios dichelobacter nodosus reikalingas sisteminis gydymas.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - moxetumomab pasudotox - leukemija, plaukuotoji ląstelė - antinavikiniai vaistai - lumoxiti as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukaemia (hcl) after receiving at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analogue (pna).

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokinės infekcijos - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antinavikiniai vaistai - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Union européenne - lituanien - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.