Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

les laboratoires medis - cabergoline - comprimé sécable - 0.5 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - autres medicaments gynecologiques - 1/inhibition/suppression de la lactation physiologique: cabergol est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. cabergol empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que la cabergoline, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. la suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ traitement des troubles hyperprolactinémiques: cabergol est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galctorrhée. cabergol est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui ssecrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolctinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. cabergol administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. en 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer italia srl - cabergoline - comprimé sécable - 0.5 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - autres medicaments gynecologiques - 1/inhibition/suppression de la lactation physiologique: dostinex est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. dostinex empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que dostinex, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. la suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ traitement des troubles hyperprolactinémiques: dostinex est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galctorrhée. dostinex est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui ssecrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolctinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. dostinex administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. en 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale

Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

pfizer italia srl - cabergoline - comprimé sécable - 0.5 mg - systeme genito urinaire et hormones sexuelles - autres medicaments gynecologiques - 1/inhibition/suppression de la lactation physiologique: dostinex est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. dostinex empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que dostinex, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. la suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ traitement des troubles hyperprolactinémiques: dostinex est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galctorrhée. dostinex est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui ssecrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolctinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. dostinex administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. en 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 1 - comprimé - 1,25 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 1,25 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 2 - comprimé - 2,5 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 2,5 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07.la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 3 - comprimé - 3,75 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 3,75 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07.la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 5 mg - comprimé - 5 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 5 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07.la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 7 - comprimé - 7,5 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 7,5 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07.la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

biogaran - bisoprolol (fumarate acide de) 10 mg - comprimé - 10 mg - pour un comprimé > bisoprolol (fumarate acide de 10 mg - beta-bloquant - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07.la substance active de bisoprolol bgr est le bisoprolol. le bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants.les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.l’insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. bisoprolol bgr est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d’autres médicaments adaptés à cette affection (tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

eg labo - laboratoires eurogenerics - fumarate de bisoprolol 1 - comprimé - 1,25 mg - pour un comprimé > fumarate de bisoprolol 1,25 mg - beta-bloquant selectif - classe pharmacothérapeutique - code atc : c07ab07les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l'organisme à certaines impulsions nerveuses, en particulier au niveau du cœur. le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l'ensemble du corps.l'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est faible et incapable de pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme.bisoprolol eg 1,25 mg, comprimé est utilisé pour traiter les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique stable. ce produit est utilisé en association avec d'autres médicaments indiqués dans cette affection (tels que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou iec, les diurétiques et les glycosides cardiaques).