Corée du Sud - coréen - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewon pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium hydrate/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름 코팅정 - 이 약 1정(107.85mg) 중 - 이 약 1정(107.85mg) 중,암로디핀베실산염,kp,6.94,밀리그램/이 약 1정(107.85mg) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,kp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한...

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daewoong bio inc. - atorvastatin calcium hydrate/anhydrous atorvastatin calcium/amlodipine besylate - 흰색의 타원형 필름코팅정제 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg)-내수용/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수 - 1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),아토르바스타틴칼슘수화물,usp,10.85,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),무수아토르바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.36,밀리그램/1. 내수용 : 1정(103mg) 중, 2. 수출용 : 1정(약 103밀리그램) 중 / (아토르바스타틴과립부 78.02mg, 암로디핀혼합부 21.98mg, 필름코팅부 3mg),암로디핀베실산염,ep,6.94,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약 - 이 약은 두 약물(암로디핀(에스암로디핀)과 아토르바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다. ♦ 암로디핀(에스암로디핀) 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성 허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40 % 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(연령, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥...

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samik pharmaceutical co., ltd. - atorvastatin calcium trihydrate - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정 (156.51 mg) - 1정 (156.51 mg),아토르바스타틴칼슘,usp,10.36,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 hdl-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술에 대한 위험성 감소 라. 울혈성심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소 마. 협심증에 대한 위험성 감소 2. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증(fredrickson type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백, 트리글리세라이드 수치를 감...

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daehwa pharmaceutical co., ltd. - ginkgo leaf extract/allium sativum oil/hawthorn berry dried extract/mellisa folium dry extract - 적갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 - 1캡슐 (783mg) 중 - 첨가제 : 콩기름, 팜유, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 토코페롤, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로

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aprogen biologics inc. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - (수출용-1) 이 약은 암녹색 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제이다 (수출용-2) 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캡슐 - 1캡슐(764밀리그램) 중-수출용-1/1캡슐(775밀리그램) 중-수출용-2 - 첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 토코페롤, 백납, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로 ☆ 국내임상시험결과 추가제출

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janssen korea - acetaminophen/pseudoephedrine hydrochloride/dextromethorphan hydrobromide hydrate/chlorpheniramine maleate - 황색의 장방형 정제 - 1정 약 473mg 중 - 첨가제 : 황색5호, 황색4호, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 분말셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 젤라틴화 전분; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색4호 - [114]해열.진통.소염제 - 감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

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theragen etex co., ltd. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/allium sativum oil/ginkgo leaf extract - 갈색의 점조성 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제 - 1캡슐(661mg) 중 - 첨가제 : 팜유, 농글리세린, 콩기름, 카르나우바납, 소르비톨액(비결정형), 식약청인정타르색소, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 토코페롤, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상: 기억력 감퇴, 무기력증, 집중력 약화, 현기증, 만성피로

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samik pharmaceutical co., ltd. - hawthorn berry 60% ethanol extract/mellisa folium dry extract/ginkgo biloba leaf dried extract/allium sativum oil - 갈색의 점조성 내용물이 든 녹색의 장방형 연질캡슐제 - 1캡슐(1,165mg) 중 - 첨가제 : 콩기름, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 식약청타르색소, 비결정성 소르비톨액, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트; 첨가제 주의 관련 성분: 콩기름 - [219]기타의 순환계용약 - 혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 : 기억력 감퇴, 무기력증, 집중력약화, 현기증, 만성피로

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(주)케이엠 - ‘dr. puri' 문양이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호

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(주)케이엠 - ‘dr. puri’ 문양이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질로부터 호흡기 보호