Danemark - danois - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

theramex ireland limited - dydrogesteron, estradiolhemihydrat - filmovertrukne tabletter - 2+10 mg

Danemark - danois - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

theramex ireland limited - dydrogesteron, estradiolhemihydrat - filmovertrukne tabletter - 0,5+2,5 mg

Danemark - danois - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

theramex ireland limited - dydrogesteron, estradiolhemihydrat - filmovertrukne tabletter - 1+5 mg

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydrat - hepatitis b - antivirale midler til systemisk anvendelse - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenseret leversygdom. for både erstatning og dekompenseret leversygdom, denne angivelse er baseret på data fra kliniske forsøg i nukleosid naive patienter med hbeag-positive og hbeag negativ hbv-infektion. med hensyn til patienter med lamivudin-ildfast hepatitis b. entecavir mylan er også indiceret til behandling af kronisk hbv infektion i nukleosid naive pædiatriske patienter fra 2 til.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anæmi, sickle cell - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatic neoplasmer, kastration-resistent - terapeutiske radioaktive lægemidler - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Union européenne - danois - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - miglustat - glycogen opbevaring sygdom type ii - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - opfolda (miglustat) is an enzyme stabiliser of cipaglucosidase alfa long-term enzyme replacement therapy in adults with late-onset pompe disease (acid α- glucosidase [gaa] deficiency).