Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunosupresivi - rheumatoid arthritisyuflyma in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisyuflyma in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). yuflyma can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. enthesitis-related arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)yuflyma is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asyuflyma is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriatic arthritisyuflyma is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasisyuflyma is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)yuflyma is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 i 5. crohn’s diseaseyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseaseyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitisyuflyma is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisyuflyma is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisyuflyma is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid- sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisyuflyma is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - lasmiditan succinate - migrena poremećaja - analgetici - rayvow is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)kinneret prikazan kod odraslih za liječenje znakova i simptoma ra u kombinaciji s metotreksatom, sa neadekvatno odgovorom na metotreksat samo . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodična groznica syndromeskineret je indiciran za liječenje sljedećih аутовоспалительные sindromi periodična bolest kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore:криопиринассоциированные periodične sindromi (caps)s kinneret indiciran za liječenje poklopaca, uključujući:za novorođenčad-početak Мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка)Макла-wells sindrom (mw)obiteljska холодовая Аутовоспалительные sindrom (fcas)obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)kinneret indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). kinneret mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. još diseasekineret navodi u odrasle, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore za liječenje bolesti Стилла-Шоффара, uključujući i sistem juvenilni idiopatski artritis (sjia) i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop), s aktivnim sistemske funkcije umjerena do visoka aktivnost bolesti, ili kod pacijenata s trajna aktivnost bolesti nakon liječenja nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i glukokortikoidi. kinneret može se dati u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim anti-upalne lijekove i заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards).

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): sindromi primarne imunodeficijencije povrede антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođena aids-a i рецидивирующих bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена barre;bolest kawasaki;мультифокальная motorna neuropatija (ММН).

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - bromid glycopyrronium - sijaloreje - lijekovi za funkcionalne gastrointestinalne poremećaje - simptomatsko liječenje ozbiljne sijalurke (kronično patološko drooliranje) kod djece i adolescenata u dobi od 3 godine i starijih s kroničnim neurološkim poremećajima.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidoza - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - vyndaqel je indiciran za liječenje transthyretin amiloidoze u odraslih bolesnika s pozornice-1 simptomatsko polineuropatija odgoditi periferne neurološke funkcije.

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gaucherova bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - yargesa indiciran za oralnu liječenje odraslih bolesnika s blagom do umjereno tip 1 bolesti Гоше . yargesa može se koristiti samo u liječenju pacijenata za koje hormonske enzim terapija ne odgovara. yargesa indiciran za liječenje napreduje neuroloških poremećaja kod odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika s bolesti Ниманна-vrhunac tip s .

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificirani virus svinjskog respiratornog i reproduktivnog sindroma - immunologicals for suidae, live viral vaccines - svinje - za aktivne imunizacije klinički zdravih svinja od 1 dana dobi od svinjske респираторного i reproduktivni sindrom svinja (РРСС) virus onečišćenog okoliša, smanjenje виремии i nosa prolijevanja, uzrokovane infekcijom s europskim sojeva virusa репродуктивно-респираторного sindrom svinja (genotip 1). uzgoj svinja: osim toga, dokazano je da cijepljenje seronegativnih 1 dana starih prasica značajno smanjuje plućne lezije protiv izazova koji se primjenjuju u 26 tjedana nakon cijepljenja. cijepljenje seronegativnih 2-tjedana starih prasadi pokazalo se da značajno smanjuju plućne lezije i oralni proljev protiv izazova koji se primjenjuju 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja. popravak svinje i krmače: osim toga, do trudnoće cijepljenje klinički zdravih svinja i krmača, ili серопозитивный ili seronegativnih, dokazano je da se smanji трансплацентарных infekcije uzrokovane virusom репродуктивно-респираторного sindrom svinja-tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, kako bi se smanjila vezi negativan utjecaj na репродуктивность (smanjenje pojave мертворожденных, пятачка вирусемии pri rođenju i prilikom отъеме, iz pluća poraza i virus pritisak u plućima kod prasadi pri отъеме).

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucherova bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - miglustat gen. orph je indiciran za oralno liječenje odraslih pacijenata s blagom do umjerenom bolesti tipa 1 gaucher. miglustat generacije. k. orf može se koristiti samo u liječenju pacijenata za koje je ферментозаместительная terapija ne odgovara. miglustat gen. orph-to je indiciran za liječenje neuroloških poremećaja kod odraslih pacijenata i pedijatrijska bolesnika s bolesti Ниманна-vrhunac tip s .

Union européenne - croate - EMA (European Medicines Agency)

ultragenyx germany gmbh - vestronidase alfa - Мукополисахаридоз vii u - enzimi - mepsevii indiciran za liječenje ne neurološke manifestacije мукополисахаридоза vii (u daljnjem tekstu: zastupnici vii i mirnoj сапой sindrom).