Taïwan - chinois - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - 適用於治療ras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與folfiri (folinic acid/ 5-fu/ irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與folfox合併使用之第一線治療。併用encorafenib，⽤於治療帶有braf v600e 突變且曾接受過治療之轉移性直腸結腸癌 (crc) 成人病人。與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌病人。與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gimeracil;;tegafur (ftorafur);;oteracil potassium - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - gimeracil;;oteracil potassium;;tegafur (ftorafur) - 膠囊劑 - tegafur (ftorafur) (1008400300) mg; gimeracil (1008400600) mg; oteracil potassium (1008400710) mg - tegafur, combinations - 適應症變更：胃癌： 胃癌術後輔助性化療，用於罹患tnm stage ii (排除ti)、iiia或iiib胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌：適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌：與irinotecan合併使用於已使用含有oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌：適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。

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臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610) - cetuximab, chimeric antibody - 注射劑 - cetuximab, chimeric antibody (1013000900) mg - cetuximab - erbitux與folfiri(folinic acid/5-fu/irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(egfr expressing)，kras原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌：(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 8.19 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用，作為第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

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臺灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - oxaliplatin - 注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil (5-fu)及folinic acid (fa)併用，作為第三期結腸癌(duke’s c) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。oxaliplatin和capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(folfirinox)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - oxaliplatin - 凍晶注射劑 - oxaliplatin (1012001600) mg - oxaliplatin - 和5-fluorouracil(5-fu)及folinic acid(fa)併用，作為 - 第三期結腸癌(duke’s c)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(folfirinox)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。