Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - bacterii inactivate vaccinurile (inclusiv mycoplasma, anatoxină tetanică și chlamydia) - câini - pentru imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 luni pentru a reduce riscul de a dezvolta un caz clinic de leishmaniasis.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - possia, cu acidul acetilsalicilic (aas), este indicat pentru prevenirea evenimentelor atherothrombotic la pacienţii adulţi cu sindroame coronariene acute (angină instabilă, miocardic supradenivelarea st [nstemi] sau st-elevaţie infarct miocardic [stemi]); inclusiv pacienţii medical a reuşit, şi cei care sunt gestionate cu intervenţie coronariană percutanată (pci) sau arterelor coronare by-pass altoire (cabg).

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - ocriplasmin - boli retinale - oftalmologice - jetrea este indicat la adulți pentru tratamentul tractului vitreomacular (vmt), inclusiv atunci când este asociat cu gaura maculară cu diametru mai mic sau egal cu 400 microni.

Roumanie - roumain - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

alkaloid-int d.o.o. - slovenia - combinatii (paracetamolum+phenylephrinum) - pulb. pt. sol. orala in plic - 1000mg/12,2mg - alte analgezice si antipiretice anilide (inclusiv combinatii)

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

theravia - hidroxicarbamida - anemie, sickle cell - agenți antineoplazici - siklos este indicat pentru prevenirea infectiilor recurente dureroase crize vaso-ocluzive inclusiv sindromul toracic acut la pacienții copii și adulți care suferă de simptomatic sickle-cell sindromul.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv‑1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv‑1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre‑tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil zentiva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților infectați cu hiv‑1 adolescenți, cu inrt (nucleotide reverse transcriptase inhibitor) rezistență sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil zentiva pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv‑1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunea 5. 1);dovezi de lamivudină-rezistent la virusul hepatitei b (a se vedea secțiunile 4. 8 și 5. 1);boală hepatică decompensată (vezi secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5. tenofovir disoproxil zentiva este indicat pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Moldavie - roumain - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

zoetis belgium sa, belgia - virus - liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - antibacteriene pentru uz sistemic - dogs; cats - dogsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi infecții, inclusiv piodermite, răni și abcese asociate cu staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitice streptococi, escherichia coli și / sau pasteurella multocida. pentru tratamentul de infecțiile urinare asociate cu escherichia coli și / sau proteus spp. ca tratament adjuvant la terapia parodontală mecanică sau chirurgicală în tratamentul infecțiilor severe ale țesuturilor gingivale și parodontale asociate cu porphyromonas spp. și prevotella spp. catsfor tratamentul pielii și țesuturilor moi abcese și răni asociate cu pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolitice streptococi și / sau staphylococcus pseudintermedius. pentru tratamentul infecțiilor tractului urinar asociate cu escherichia coli.

Union européenne - roumain - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rectala fistula - imunosupresoare - alofisel este indicat pentru tratamentul complex fistule perianale la pacienții adulți cu non-activ/moderat activ luminal boala crohn, când fistule au prezentat un răspuns inadecvat la cel puțin un convenționale sau terapiei biologice. alofisel ar trebui să fie utilizat după condiționat de fistula.