Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-kwas aminosalicylowy - gruźlica - antybakterobakterie - produkt granupas jest wskazany do stosowania w ramach odpowiedniego schematu skojarzonego w leczeniu wielolekowej oporności na gruźlicę u dorosłych i dzieci w wieku 28 dni i starszych, jeśli nie można inaczej skomponować skutecznego schematu leczenia ze względu na oporność lub tolerancję (patrz punkt 4).. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - zaburzenia snu, rytm okołodobowy - psycholeptyki - hetlioz jest wskazany w leczeniu niewidomych zaburzeń snu poza godzinami 24 (non-24) u całkowicie niewidomych osób dorosłych.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - zespół larona - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - do długotrwałego leczenia niewydolności wzrostu u dzieci i młodzieży z ciężkim pierwotnym niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (pierwotny igfd). ciężkie pierwotne igfd określa:standard wysokość odchylenia wynik ≤ -3. 0;podstawowa insuliny-podobny czynnik wzrostu-1 (igf-1) poziomów poniżej 2. 5. percentyla dla wieku i płci i;hormonu wzrostu (gh) adekwatność;wyjątek wtórnych form igf-1 deficyt, takich jak гипотрофия, niedoczynność tarczycy, lub przewlekłe leczenie farmakologiczne dawki leków anabolicznych. wyrażone igfd obejmuje pacjentów z mutacjami w genie receptora gr (uah), post-błogość sygnałowego drodze, i igf-1, gen wady; nie gh niewystarczający, i dlatego nie mogą one reagować odpowiednio egzogenne hormonem wzrostu, leczenie. zaleca się potwierdzić diagnozę, przeprowadzić test igf-1 generacja .

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensyna (jako monenzyna sodowa) - preparaty do profilaktyki i/lub leczenia acetonemia - bydło (krowy i jałówki) - w celu zmniejszenia częstości występowania ketozy u okołoczęściowej krów mlecznych / jałówek, u których oczekuje się rozwoju ketozy.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - wczesnego raka piersi (ЕДК)kadcyla wprowadza się, jako jedynego środka, podaje do adjuvant leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim wczesnym rakiem piersi, które mają dystansu do inwazyjnego raka piersi i/lub węzłów chłonnych po neoadiuwantowej таксана podstawie i her2-celowane terapie. przerzuty raka piersi (mbc)kadcyla jest wstrzykiwany w postaci монопрепарата, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2-pozytywnym, inoperable u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymywały trastuzumab i таксана, oddzielnie lub w połączeniu. pacjenci muszą mieć:odbieranie wcześniej terapii miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami choroby, ordeveloped nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia uzupełniającego.

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolizm lipidów, wrodzone błędy - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - kanuma jest wskazana w długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów w każdym wieku z niedoborem lipazy lizosomalnej (lal).

Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - zespół cushinga - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - ketoconazole hra jest wskazany w leczeniu endogennego zespołu cushinga u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.